Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av viral transduktion av mänskliga auditiva sensoriska celler för utveckling av genterapi (TREATGENE)

17 juli 2023 uppdaterad av: Institut Pasteur

Genterapi är en lovande strategi för att behandla hörselnedsättning och vestibulära störningar, och Associated adenovirus (AAV) visas som en bra viral vektor för inneröratterapi i djurmodeller.

Denna studie syftar till att studera in vitro viral transduktion av AAV i humana inneröraceller, insamlade under icke-konservativa operationer för vestibulär schwannom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Frankrike, 94270
        • Rekrytering
        • Hopital de Bicetre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jérôme Nevoux, MD
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yann Nguyen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgisk resektion av vestibulär schwannom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Operativ indikation för en icke-konservativ resektion av vestibulär schwannom, beslutad av kirurgen i enlighet med patienten
  • Informerat samtycke erhållits
  • Patienter med ett franskt socialt skydd (exklusive AME)

Exklusions kriterier:

  • Intravestibulär eller intracochlea förlängning av tumören
  • Gravid kvinna
  • Patient med administrativ kontroll
  • Medicinsk kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AAV viral transduktion
Insamling av celler i innerörat under ett icke-konservativt kirurgiskt tillvägagångssätt (translabyrint eller transotiskt).
Övrig: Peroperativ samling av celler i innerörat

Efter att ha erhållit ett informerat samtycke under det preoperativa läkarbesöket, och om ett icke-konservativt tillvägagångssätt (translabyrint eller transotiskt) beslutas, kommer insamlingen av celler i innerörat att utföras under kirurgisk tillvägagångssätt.

Provet kommer att samlas i ett sterilt rör och transporteras till laboratoriet där det kommer att placeras i boncellskultur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AAV-transduktion i innerörats celler
Tidsram: 10 dagar
Transduktionen kommer att mätas med immunfärgningstekniker
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbetspartners

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studierektor: Ghizlene Lahlou, Institut Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

18 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

18 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning, sensorineural

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera