Изучение вирусной трансдукции слуховых сенсорных клеток человека для разработки генной терапии (TREATGENE)
Генная терапия является многообещающей стратегией лечения потери слуха и вестибулярных расстройств, а ассоциированный аденовирус (AAV) показан как хороший вирусный вектор для терапии внутреннего уха на животных моделях.
Это исследование направлено на изучение вирусной трансдукции AAV in vitro в клетки внутреннего уха человека, собранные во время неконсервативных операций по поводу вестибулярной шванномы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ghizlene Lahlou
- Номер телефона: 33 1 45688891
- Электронная почта: ghizlene.lahlou@pasteur.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saaid Safieddine
- Электронная почта: saaid.safieddine@pasteur.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Франция, 94270
- Рекрутинг
- Hopital de Bicetre
-
Контакт:
- Jérôme Nevoux, MD
- Электронная почта: jerome.nevoux@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris, Ile De France, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Контакт:
- Yann Nguyen, MD
- Электронная почта: yann.nguyen@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Yann Nguyen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет
- Оперативное показание к неконсервативной резекции вестибулярной шванномы, определяемое хирургом в соответствии с мнением пациента
- Получено информированное согласие
- Пациенты с французской социальной защитой (за исключением AME)
Критерий исключения:
- Внутривестибулярное или внутриулитковое распространение опухоли
- Беременная женщина
- Пациент с административным контролем
- Медицинские противопоказания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вирусная трансдукция AAV
Сбор клеток внутреннего уха при неконсервативном хирургическом подходе (транслабиринтном или трансотическом).
|
После получения информированного согласия во время предоперационного визита к врачу и в случае принятия решения о неконсервативном подходе (транслабиринтном или трансотическом) забор клеток внутреннего уха будет выполняться во время хирургического доступа. Образец будет собран в стерильную пробирку и доставлен в лабораторию, где будет помещена клеточная культура. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансдукция AAV в клетках внутреннего уха
Временное ограничение: 10 дней
|
Трансдукция будет измеряться с помощью методов иммуноокрашивания.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ghizlene Lahlou, Institut Pasteur
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .