유전자 치료제 개발을 위한 인간 청각 감각 세포의 바이러스 전달 연구 (TREATGENE)
2023년 7월 17일 업데이트: Institut Pasteur
유전자 치료는 청력 손실 및 전정 장애를 치료하는 유망한 전략이며 관련 아데노바이러스(AAV)는 동물 모델에서 내이 치료를 위한 우수한 바이러스 벡터로 표시됩니다.
이 연구는 전정 신경초종에 대한 비보존적 수술 중에 수집된 인간 내이 세포에서 AAV의 시험관 내 바이러스 전달을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ghizlene Lahlou
- 전화번호: 33 1 45688891
- 이메일: ghizlene.lahlou@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Saaid Safieddine
- 이메일: saaid.safieddine@pasteur.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, 프랑스, 94270
- 모병
- Hopital de Bicetre
-
연락하다:
- Jérôme Nevoux, MD
- 이메일: jerome.nevoux@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
연락하다:
- Yann Nguyen, MD
- 이메일: yann.nguyen@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Yann Nguyen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전정 신경초종의 외과적 절제술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 전정 신경초종의 비보존적 절제술에 대한 수술적 적응증, 환자에 따라 외과의사가 결정
- 정보에 입각한 동의 획득
- 프랑스 사회 보장을 받는 환자(AME 제외)
제외 기준:
- 종양의 intravestibular 또는 intra-cochlear 확장
- 임산부
- 행정적 통제가 있는 환자
- 의료 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AAV 바이러스성 형질도입
비보존적 수술 접근법(translabyrinthine 또는 transotic) 동안 내이 세포 수집.
|
수술 전 내과 방문 시 정보에 입각한 동의를 얻은 후 비보존적 접근(translabyrinthine 또는 transotic)이 결정되면 외과적 접근 시 내이 세포 채취를 시행합니다. 샘플은 멸균 튜브에 수집되고 실험실로 운반되어 뼈 세포 배양에 배치됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내이 세포의 AAV 변환
기간: 10 일
|
형질 도입은 면역 염색 기술로 측정됩니다
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ghizlene Lahlou, Institut Pasteur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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