Étude de la transduction virale des cellules sensorielles auditives humaines pour le développement de la thérapie génique (TREATGENE)
La thérapie génique est une stratégie prometteuse pour traiter la perte auditive et les troubles vestibulaires, et l'adénovirus associé (AAV) s'est révélé être un bon vecteur viral pour la thérapie de l'oreille interne dans des modèles animaux.
Cette étude vise à étudier la transduction virale in vitro de l'AAV dans les cellules de l'oreille interne humaine, recueillies lors de chirurgies non conservatrices pour le schwannome vestibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghizlene Lahlou
- Numéro de téléphone: 33 1 45688891
- E-mail: ghizlene.lahlou@pasteur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saaid Safieddine
- E-mail: saaid.safieddine@pasteur.fr
Lieux d'étude
-
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Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, France, 94270
- Recrutement
- Hopital de Bicetre
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Contact:
- Jérôme Nevoux, MD
- E-mail: jerome.nevoux@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris, Ile De France, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Pitié-Salpetriere
-
Contact:
- Yann Nguyen, MD
- E-mail: yann.nguyen@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Yann Nguyen, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans
- Indication opératoire d'une résection non conservatrice de schwannome vestibulaire, décidée par le chirurgien en accord avec le patient
- Consentement éclairé obtenu
- Patients bénéficiant d'une protection sociale française (hors AME)
Critère d'exclusion:
- Extension intravestibulaire ou intracochléaire de la tumeur
- Femme enceinte
- Patient sous contrôle administratif
- Contre-indication médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transduction virale AAV
Prélèvement de cellules de l'oreille interne lors d'un abord chirurgical non conservateur (translabyrinthique ou transotique).
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Après avoir obtenu un consentement éclairé lors de la visite médicale préopératoire, et si une approche non conservatrice (translabyrinthique ou transotique) est décidée, le prélèvement des cellules de l'oreille interne sera réalisé lors de l'abord chirurgical. L'échantillon sera collecté dans un tube stérile, et transporté au laboratoire où il sera placé en culture cellulaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transduction AAV dans les cellules de l'oreille interne
Délai: 10 jours
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La transduction sera mesurée avec des techniques d'immunomarquage
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghizlene Lahlou, Institut Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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