Humán halló-érzékszervi sejtek vírustranszdukciójának vizsgálata a génterápia fejlesztésére (TREATGENE)
A génterápia ígéretes stratégia a hallásvesztés és a vesztibuláris rendellenességek kezelésére, és az asszociált adenovírus (AAV) jó vírusvektor a belsőfül-terápiában állatmodellekben.
A tanulmány célja az AAV in vitro vírustranszdukciójának tanulmányozása emberi belsőfül-sejtekben, amelyeket a vestibularis schwannoma nem konzervatív műtétei során gyűjtöttek össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghizlene Lahlou
- Telefonszám: 33 1 45688891
- E-mail: ghizlene.lahlou@pasteur.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Saaid Safieddine
- E-mail: saaid.safieddine@pasteur.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Franciaország, 94270
- Toborzás
- Hopital de Bicetre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme Nevoux, MD
- E-mail: jerome.nevoux@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Hopital Pitie-Salpetriere
-
Kapcsolatba lépni:
- Yann Nguyen, MD
- E-mail: yann.nguyen@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Yann Nguyen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves beteg
- A vestibularis schwannoma nem konzervatív reszekciójának műtéti indikációja, a sebész döntése alapján a beteggel összhangban
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
- Francia szociális védelemmel rendelkező betegek (kivéve az AME-t)
Kizárási kritériumok:
- A daganat intravestibuláris vagy intracochlearis kiterjedése
- Terhes nő
- Beteg adminisztratív ellenőrzéssel
- Orvosi ellenjavallat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AAV vírus transzdukció
Belső fülsejtek gyűjtése nem konzervatív sebészeti megközelítés során (transzlabirintus vagy transzotikus).
|
A preoperatív orvosi vizit alkalmával tájékozott beleegyezés megszerzése után, és ha nem konzervatív megközelítés (transzlabirintus vagy transzotikus) mellett döntünk, a belső fül sejtjeinek gyűjtése a műtéti megközelítés során történik. A mintát egy steril csőbe gyűjtik, és a laboratóriumba viszik, ahol bon sejttenyészetet helyeznek el. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AAV transzdukció a belső fül sejtjeiben
Időkeret: 10 nap
|
A transzdukciót immunfestési technikákkal mérjük
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ghizlene Lahlou, Institut Pasteur
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .