研究人类听觉感觉细胞的病毒转导以发展基因疗法 (TREATGENE)
2023年7月17日 更新者：Institut Pasteur
基因疗法是治疗听力损失和前庭疾病的一种很有前途的策略，相关腺病毒 (AAV) 被证明是动物模型中用于内耳治疗的良好病毒载体。
本研究旨在研究在前庭神经鞘瘤的非保守手术期间收集的人内耳细胞中 AAV 的体外病毒转导。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghizlene Lahlou
- 电话号码：33 1 45688891
- 邮箱：ghizlene.lahlou@pasteur.fr
研究联系人备份
- 姓名：Saaid Safieddine
- 邮箱：saaid.safieddine@pasteur.fr
学习地点
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre、Ile De France、法国、94270
- 招聘中
- Hopital de Bicetre
-
接触：
- Jérôme Nevoux, MD
- 邮箱：jerome.nevoux@aphp.fr
-
首席研究员：
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris、Ile De France、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital Pitié-Salpétrière
-
接触：
- Yann Nguyen, MD
- 邮箱：yann.nguyen@aphp.fr
-
首席研究员：
- Yann Nguyen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术切除前庭神经鞘瘤的患者。
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁
- 前庭神经鞘瘤非保守切除术的手术指征，由外科医生根据患者情况决定
- 获得知情同意
- 享有法国社会保障的患者（AME 除外）
排除标准：
- 肿瘤扩展到前庭内或耳蜗内
- 怀孕的女人
- 具有行政控制权的患者
- 医疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
AAV 病毒转导
在非保守手术方法（translabyrinthine 或 transotic）中收集内耳细胞。
|
在术前医疗访问期间获得知情同意后，如果决定采用非保守方法（translabyrinthine 或 transotic），将在手术过程中收集内耳细胞。 样本将被收集在一个无菌管中，并被带到实验室进行细胞培养。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内耳细胞中的 AAV 转导
大体时间：10天
|
将使用免疫染色技术测量转导
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ghizlene Lahlou、Institut Pasteur
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月19日
初级完成 (估计的)
2027年2月18日
研究完成 (估计的)
2027年2月18日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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