成人のうつ病および小脳機能の自己申告症状に対する臨床神経科学ケアの適用 (DEP)
2024年2月1日 更新者：Life University
投薬抵抗性うつ病の成人における自己申告によるうつ病の症状および小脳機能に対するチームベースの応用臨床神経科学ケアの効果を評価する無作為化待機リスト対照試験
うつ病の症状、測定障害、および投薬非応答者のバランスの変化を評価しながら、マルチモーダルなケア方法を運用化するパイロット研究デザイン。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の症状、測定障害、および投薬非応答者のバランスの変化を評価しながら、マルチモーダルなケア方法を運用化するパイロット研究デザイン。 この研究は、次の 3 つの研究上の疑問に答える最初の第一歩を提供します。
- マルチモーダルカイロプラクティックを適用した臨床神経科学アプローチは、うつ病の自己申告症状に影響しますか?
- マルチモーダルカイロプラクティックを適用した臨床神経科学アプローチをケアに適用すると、臨床的にうつ病の人口における測定障害とバランス制御に影響しますか?
- 測定障害とバランス制御の変化は、抑うつ症状の変化と相関していますか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- NeuroLife Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 医学的にうつ病と診断された
- うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS) で少なくとも 10 点を獲得する
- -抗うつ薬を服用しており、最低3か月の薬物使用歴がある必要があります
- 薬による症状の緩和が限定的またはまったくない
除外基準:
- 重度の神経疾患または精神疾患の生涯歴があった（例： 統合失調症または薬物乱用)
- 妊娠している
- 係争中の訴訟があるか、過去1か月以内に脊椎骨折、転移性癌、カイロプラクティックケアの最近の病歴がある
- カイロプラクティックケアへの禁忌を提示する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：待機リスト管理
6 週間の待機リスト管理
|
カイロプラクティック応用臨床神経科学では、多感覚の再統合と小脳の調整を刺激するように設計された治療法の適用に加えて、カイロプラクティック ケアを利用します。
多感覚再統合と小脳療法は、さまざまな求心性信号の脳の解釈を再調整する目的で、身体自身の感覚受容体を標的として利用します。
感覚刺激中および感覚刺激後の運動および自律神経出力パターンの観察は、臨床医にリアルタイムのフィードバックを提供し、感覚ベースのプロトコルの適応を提供します。
|
|
実験的：即時介入
即効群
|
カイロプラクティック応用臨床神経科学では、多感覚の再統合と小脳の調整を刺激するように設計された治療法の適用に加えて、カイロプラクティック ケアを利用します。
多感覚再統合と小脳療法は、さまざまな求心性信号の脳の解釈を再調整する目的で、身体自身の感覚受容体を標的として利用します。
感覚刺激中および感覚刺激後の運動および自律神経出力パターンの観察は、臨床医にリアルタイムのフィードバックを提供し、感覚ベースのプロトコルの適応を提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
P300 聴覚誘発電位タスク
時間枠：20分
|
P300イベント関連電位のタイムロック脳波記録。
P300 テストでは、参加者がヘッドフォンで 2 つの異なるトーンのシリーズを聞いている間に、参加者の頭皮に電極を配置します。
|
20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シフトバランスプラットフォーム
時間枠：10分
|
安定性テストの限界: 安定性テストの限界では、参加者は前方、後方、左、および右に傾くように求められます。
参加者は、自分で決めた速度で各方向にゆっくりと体を傾け、倒れずに最大の距離であると感じるポイントまで体を傾けます。
テストには約 2 分かかりますが、参加者によって異なります。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Sullivan, DC, PhD、Life University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2023年7月11日
研究の完了 (実際)
2023年7月11日
試験登録日
最初に提出
2019年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月24日
最初の投稿 (実際)
2019年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。