Alkalmazott klinikai idegtudományi gondozás a depresszió és a kisagyi funkció saját bevallása szerinti tüneteire felnőtteknél (DEP)
2024. február 1. frissítette: Life University
Véletlenszerű várólista kontrollvizsgálat, amely értékeli a csapatalapú alkalmazott klinikai idegtudományi gondozás hatását a depresszió és a cerebelláris funkció saját maga által bejelentett tüneteire gyógyszerrezisztens depresszióban szenvedő felnőtteknél
Kísérleti tanulmányterv, amely operacionalizálja a multimodális gondozási módot, miközben értékeli a depresszió tüneteinek, a diszmetriának és a gyógyszeres kezelésre nem reagálók egyensúlyának változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti tanulmányterv, amely operacionalizálja a multimodális gondozási módot, miközben értékeli a depresszió tüneteinek, a diszmetriának és a gyógyszeres kezelésre nem reagálók egyensúlyának változásait. Ez a kutatás első lépésként szolgál a következő három kutatási kérdés megválaszolásához:
- Befolyásolja-e a multimodális kiropraktika által alkalmazott klinikai idegtudományi megközelítés a depresszió önmaga által bejelentett tüneteit?
- A multimodális kiropraktika által alkalmazott klinikai idegtudományi megközelítés befolyásolja-e a diszmetriát és az egyensúlyszabályozást klinikailag depressziós populációban?
- A dysmetriában és az egyensúlyszabályozásban bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a depressziós tünetek változásával?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Orvosilag depresszióval diagnosztizálták
- Minimum 10 pont a Depressziós Szorongás és Stressz Skálán (DASS)
- Antidepresszáns gyógyszert kell szednie legalább három hónapos gyógyszerhasználattal
- Biztosan korlátozott mértékben vagy egyáltalán nem enyhülnek a tünetek a gyógyszer hatására
Kizárási kritériumok:
- Életre szóló súlyos neurológiai vagy mentális betegsége volt (pl. skizofrénia vagy kábítószerrel való visszaélés)
- Terhesek
- Ha van folyamatban lévő peres ügye, vagy a közelmúltban gerinctörése, áttétes rákja, kiropraktikai ellátása volt az elmúlt hónapban
- A kiropraktikai ellátás ellenjavallatai jelennek meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Várólista vezérlés
Hat hetes várólista ellenőrzés
|
A Chiropractic Applied Clinical Neuroscience a kiropraktikai ellátást is igénybe veszi a multiszenzoros reintegráció és a kisagyi koordináció serkentésére tervezett terápiák alkalmazása mellett.
A multiszenzoros reintegráció és a cerebelláris terápiák a szervezet saját szenzoros receptorait használják célpontként, azzal a céllal, hogy az agy különböző afferens jelek értelmezését átrendezze.
A motoros és autonóm kimeneti minták megfigyelése a szenzoros stimuláció alatt és után valós idejű visszacsatolást biztosít a klinikus számára, lehetővé téve a szenzoros alapú protokoll adaptálását.
|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Azonnali kezelési csoport
|
A Chiropractic Applied Clinical Neuroscience a kiropraktikai ellátást is igénybe veszi a multiszenzoros reintegráció és a kisagyi koordináció serkentésére tervezett terápiák alkalmazása mellett.
A multiszenzoros reintegráció és a cerebelláris terápiák a szervezet saját szenzoros receptorait használják célpontként, azzal a céllal, hogy az agy különböző afferens jelek értelmezését átrendezze.
A motoros és autonóm kimeneti minták megfigyelése a szenzoros stimuláció alatt és után valós idejű visszacsatolást biztosít a klinikus számára, lehetővé téve a szenzoros alapú protokoll adaptálását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
P300 Auditív kiváltott potenciális feladat
Időkeret: 20 perc
|
A P300 eseményhez kapcsolódó potenciál időzített elektroencefalográfiás felvétele.
A P300 tesztelése során elektródákat helyeznek a résztvevő fejbőrére, miközben az egyén két különböző hangsorozatot hallgat a fejhallgatón keresztül.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Shift Balance Platform
Időkeret: 10 perc
|
A stabilitási teszt határai: A stabilitási korlátokhoz a résztvevőt arra kérik, hogy dőljön előre, hátra, balra és jobbra.
A résztvevő lassan dől mindkét irányba, saját maga által meghatározott sebességgel és olyan pontig, ahol úgy érzi, a maximális dőlési távolság elesés nélkül.
A tesztek körülbelül 2 percet vesznek igénybe, de a résztvevőktől függően változhatnak.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- l-0012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .