- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03997240
Anvendt klinisk neurovidenskabelig pleje til selvrapporterede symptomer på depression og cerebellar funktion hos voksne (DEP)
1. februar 2024 opdateret af: Life University
Et randomiseret ventelistekontrolforsøg, der evaluerer effekten af teambaseret anvendt klinisk neurovidenskabspleje på selvrapporterede symptomer på depression og cerebellar funktion hos voksne med medicinresistent depression
Pilotstudiedesign, der operationaliserer den multimodale plejemåde, mens ændringer i depressionssymptomer, dysmetri og balance evalueres for ikke-responderende medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotstudiedesign, der operationaliserer den multimodale plejemåde, mens ændringer i depressionssymptomer, dysmetri og balance evalueres for ikke-responderende medicin. Denne forskning vil give et indledende første skridt mod at besvare følgende tre forskningsspørgsmål:
- Påvirker en multimodal kiropraktisk anvendt klinisk neurovidenskabstilgang til pleje selvrapporterede symptomer på depression?
- Påvirker en multimodal kiropraktisk anvendt klinisk neurovidenskabstilgang til pleje dysmetri og balancekontrol i en klinisk deprimeret befolkning?
- Er ændringer i dysmetri og balancekontrol korreleret med en ændring i depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Medicinsk diagnosticeret med depression
- Score mindst 10 på Depression Angst and Stress Scale (DASS)
- Skal tage anti-depressiv medicin med mindst tre måneders historie med medicinbrug
- Skal opleve begrænset eller ingen lindring af symptomer fra medicinen
Ekskluderingskriterier:
- Havde en livshistorie med alvorlig neurologisk eller psykisk sygdom (f. skizofreni eller stofmisbrug)
- er gravide
- Har verserende retssager eller en nylig historie med spinalfraktur, metastatisk cancer, kiropraktisk behandling inden for den seneste måned
- Til stede med kontraindikationer til kiropraktisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Venteliste kontrol
Seks ugers ventelistekontrol
|
Kiropraktisk anvendt klinisk neurovidenskab gør brug af kiropraktisk pleje ud over anvendelse af terapier designet til at stimulere multisensorisk reintegration og cerebellar koordination.
Den multisensoriske reintegration og cerebellare terapier gør brug af kroppens egne sensoriske receptorer som mål, med det formål at omstille hjernens fortolkning af forskellige afferente signaler.
Observation af motoriske og autonome outputmønstre under og efter sensorisk stimulering giver klinikeren realtidsfeedback, hvilket giver mulighed for tilpasning af den sensorisk baserede protokol.
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Øjeblikkelig behandlingsgruppe
|
Kiropraktisk anvendt klinisk neurovidenskab gør brug af kiropraktisk pleje ud over anvendelse af terapier designet til at stimulere multisensorisk reintegration og cerebellar koordination.
Den multisensoriske reintegration og cerebellare terapier gør brug af kroppens egne sensoriske receptorer som mål, med det formål at omstille hjernens fortolkning af forskellige afferente signaler.
Observation af motoriske og autonome outputmønstre under og efter sensorisk stimulering giver klinikeren realtidsfeedback, hvilket giver mulighed for tilpasning af den sensorisk baserede protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P300 Auditivt fremkaldt potentialopgave
Tidsramme: 20 minutter
|
Tidslåst elektroencefalografi-optagelse af det P300-hændelsesrelaterede potentiale.
P300-test involverer at placere elektroder på deltagerens hovedbund, mens personen lytter til en serie til to forskellige toner gennem hovedtelefoner.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift balance platform
Tidsramme: 10 minutter
|
Grænser for stabilitetstest: For grænserne for stabilitetstest vil deltageren blive bedt om at læne sig fremad, bagud, til venstre og højre.
Deltageren vil læne sig langsomt i hver retning med en selvbestemt hastighed og til et punkt, hvor han eller hun føler er den maksimale skæve afstand uden at falde.
Testene tager cirka 2 minutter, men vil variere afhængigt af deltageren.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- l-0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater