Aplikovaná klinická neurovědní péče o symptomy deprese a mozečkových funkcí u dospělých, které si sami hlásili (DEP)
1. února 2024 aktualizováno: Life University
Randomizovaná kontrolní studie čekacího seznamu hodnotící účinek týmové aplikované klinické neurovědy na symptomy deprese a mozečkovou funkci u dospělých s depresí rezistentní na léky
Návrh pilotní studie, která operacionalizuje multimodální způsob péče a zároveň hodnotí změny symptomů deprese, dysmetrie a rovnováhy u pacientů, kteří nereagují na léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh pilotní studie, která operacionalizuje multimodální způsob péče a zároveň hodnotí změny symptomů deprese, dysmetrie a rovnováhy u pacientů, kteří nereagují na léky. Tento výzkum poskytne první první krok k zodpovězení následujících tří výzkumných otázek:
- Ovlivňuje multimodální chiropraktický aplikovaný klinický neurovědní přístup k péči samostatně hlášené příznaky deprese?
- Ovlivňuje multimodální chiropraktický přístup klinické neurovědy k péči dysmetrii a kontrolu rovnováhy u klinicky depresivní populace?
- Jsou změny v dysmetrii a kontrole rovnováhy korelovány se změnou depresivních symptomů?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Lékařsky diagnostikována deprese
- Získejte alespoň 10 na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS)
- Musí užívat antidepresiva s minimálně tříměsíční historií užívání léků
- Musí dojít k omezené nebo žádné úlevě od příznaků léku
Kritéria vyloučení:
- Měl celoživotní anamnézu závažného neurologického nebo duševního onemocnění (např. schizofrenie nebo zneužívání návykových látek)
- jsou těhotné
- Máte probíhající soudní spor nebo nedávnou zlomeninu páteře, metastázující rakovinu, chiropraktickou péči během posledního měsíce
- Přítomné s kontraindikacemi chiropraktické péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrola šestitýdenní čekací listiny
|
Chiropraxe Applied Clinical Neuroscience využívá chiropraktickou péči navíc k aplikaci terapií určených ke stimulaci multisenzorické reintegrace a cerebelární koordinace.
Multisenzorická reintegrace a cerebelární terapie využívají jako cíl vlastní smyslové receptory těla s cílem znovu sladit interpretaci různých aferentních signálů v mozku.
Pozorování motorických a autonomních výstupních vzorů během a po senzorické stimulaci poskytuje lékaři zpětnou vazbu v reálném čase, což umožňuje přizpůsobení senzorického protokolu.
|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Okamžitá léčebná skupina
|
Chiropraxe Applied Clinical Neuroscience využívá chiropraktickou péči navíc k aplikaci terapií určených ke stimulaci multisenzorické reintegrace a cerebelární koordinace.
Multisenzorická reintegrace a cerebelární terapie využívají jako cíl vlastní smyslové receptory těla s cílem znovu sladit interpretaci různých aferentních signálů v mozku.
Pozorování motorických a autonomních výstupních vzorů během a po senzorické stimulaci poskytuje lékaři zpětnou vazbu v reálném čase, což umožňuje přizpůsobení senzorického protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
P300 Sluchově evokovaný potenciální úkol
Časové okno: 20 minut
|
Časově blokovaný elektroencefalografický záznam potenciálu souvisejícího s P300.
Testování P300 zahrnuje umístění elektrod na pokožku hlavy účastníka, zatímco jednotlivec poslouchá sérii dvou různých tónů přes sluchátka.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platforma Shift Balance
Časové okno: 10 minut
|
Test limitů stability: U testu limitů stability bude účastník požádán, aby se naklonil dopředu, dozadu, doleva a doprava.
Účastník se bude pomalu naklánět v každém směru rychlostí, kterou si sám určí, a do bodu, kdy cítí, že je maximální vzdálenost naklonění bez pádu.
Testy by měly trvat asi 2 minuty, ale budou se lišit v závislosti na účastníkovi.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- l-0012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .