Toegepaste klinische neurowetenschappelijke zorg voor zelfgerapporteerde symptomen van depressie en cerebellaire functie bij volwassenen (DEP)
1 februari 2024 bijgewerkt door: Life University
Een gerandomiseerd wachtlijstcontroleonderzoek ter evaluatie van het effect van teamgebaseerde toegepaste klinische neurowetenschappelijke zorg op zelfgerapporteerde symptomen van depressie en cerebellaire functie bij volwassenen met medicatieresistente depressie
Pilotstudieontwerp dat de multimodale manier van zorg operationaliseert en tegelijkertijd veranderingen in depressiesymptomen, dysmetrie en balans evalueert voor medicatie-non-responders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilotstudieontwerp dat de multimodale manier van zorg operationaliseert en tegelijkertijd veranderingen in depressiesymptomen, dysmetrie en balans evalueert voor medicatie-non-responders. Met dit onderzoek wordt een eerste aanzet gegeven om de volgende drie onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Heeft een multimodale chiropractische toegepaste klinische neurowetenschappelijke benadering van zorg invloed op zelfgerapporteerde symptomen van depressie?
- Heeft een multimodale chiropractische toegepaste klinische neurowetenschappelijke benadering van zorg invloed op dysmetrie en evenwichtscontrole in een klinisch depressieve populatie?
- Zijn veranderingen in dysmetrie en evenwichtscontrole gecorreleerd met een verandering in depressieve symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Medisch gediagnosticeerd met depressie
- Scoor minimaal een 10 op de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
- Moet antidepressiva nemen met een voorgeschiedenis van minimaal drie maanden medicatiegebruik
- Moet een beperkte of geen verlichting van de symptomen van de medicatie ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Had een levenslange geschiedenis van ernstige neurologische of psychische aandoeningen (bijv. schizofrenie of middelenmisbruik)
- Zwanger bent
- Lopende rechtszaken of een recente voorgeschiedenis van wervelfracturen, uitgezaaide kanker, chiropractische zorg in de afgelopen maand
- Aanwezig met contra-indicaties voor chiropractische zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle op de wachtlijst
Wachtlijstcontrole van zes weken
|
Chiropractie Applied Clinical Neuroscience maakt gebruik van chiropractische zorg naast de toepassing van therapieën die zijn ontworpen om multisensorische reïntegratie en cerebellaire coördinatie te stimuleren.
De multisensorische re-integratie en cerebellaire therapieën maken gebruik van de lichaamseigen sensorische receptoren als doelwit, met als doel de interpretatie van de hersenen van verschillende afferente signalen opnieuw af te stemmen.
Observatie van motorische en autonome outputpatronen tijdens en na sensorische stimulatie geeft de clinicus real-time feedback, wat zorgt voor aanpassing van het sensorische protocol.
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke tussenkomst
Onmiddellijke behandelingsgroep
|
Chiropractie Applied Clinical Neuroscience maakt gebruik van chiropractische zorg naast de toepassing van therapieën die zijn ontworpen om multisensorische reïntegratie en cerebellaire coördinatie te stimuleren.
De multisensorische re-integratie en cerebellaire therapieën maken gebruik van de lichaamseigen sensorische receptoren als doelwit, met als doel de interpretatie van de hersenen van verschillende afferente signalen opnieuw af te stemmen.
Observatie van motorische en autonome outputpatronen tijdens en na sensorische stimulatie geeft de clinicus real-time feedback, wat zorgt voor aanpassing van het sensorische protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P300 Auditory Evoked Potential-taak
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Tijdgebonden elektro-encefalografische opname van het P300-gebeurtenisgerelateerde potentieel.
P300-testen omvatten het plaatsen van elektroden op de hoofdhuid van de deelnemer terwijl het individu via een hoofdtelefoon naar een serie luistert naar twee verschillende tonen.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shift Balance-platform
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Limieten van stabiliteitstest: Voor de limieten van stabiliteitstest wordt de deelnemer gevraagd om naar voren, achteren, links en rechts te leunen.
De deelnemer zal langzaam in elke richting leunen met een zelf bepaalde snelheid en tot een punt waar hij of zij voelt dat de maximale leunafstand is zonder te vallen.
De tests duren ongeveer 2 minuten, maar zijn afhankelijk van de deelnemer.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- l-0012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .