Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpad klinisk neurovetenskaplig vård för självrapporterade symtom på depression och cerebellär funktion hos vuxna (DEP)

1 februari 2024 uppdaterad av: Life University

En randomiserad väntelista kontrollförsök som utvärderar effekten av teambaserad tillämpad klinisk neurovetenskaplig vård på självrapporterade symtom på depression och cerebellär funktion hos vuxna med läkemedelsresistent depression

Pilotstudiedesign som operationaliserar det multimodala vårdsättet samtidigt som man utvärderar förändringar i depressionssymtom, dysmetri och balans för icke-reagerande läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pilotstudiedesign som operationaliserar det multimodala vårdsättet samtidigt som man utvärderar förändringar i depressionssymtom, dysmetri och balans för icke-reagerande läkemedel. Denna forskning kommer att ge ett första första steg mot att besvara följande tre forskningsfrågor:

  1. Påverkar en multimodal kiropraktisk tillämpad klinisk neurovetenskaplig metod för vård självrapporterade symtom på depression?
  2. Påverkar en multimodal kiropraktisk tillämpad klinisk neurovetenskaplig metod för vård dysmetri och balanskontroll i en kliniskt deprimerad befolkning?
  3. Är förändringar i dysmetri och balanskontroll korrelerade med en förändring av depressiva symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • NeuroLife Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Medicinskt diagnostiserad med depression
  • Få minst 10 på Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
  • Måste ta antidepressiv medicin med minst tre månaders historia av medicinanvändning
  • Måste uppleva begränsad eller ingen lindring av symtomen från medicineringen

Exklusions kriterier:

  • Hade en livstidshistoria av allvarlig neurologisk eller psykisk sjukdom (t. schizofreni eller missbruk)
  • är gravida
  • Har pågående rättstvister eller en ny historia av ryggradsfraktur, metastaserande cancer, kiropraktisk vård under den senaste månaden
  • Presenteras med kontraindikationer för kiropraktisk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Väntelista kontroll
Sex veckors väntelista kontroll
Procedur: Kiropraktik tillämpad klinisk neurovetenskap
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience använder sig av kiropraktisk vård förutom tillämpning av terapier utformade för att stimulera multisensorisk återintegrering och cerebellär koordination. Den multisensoriska återintegreringen och cerebellära terapierna använder sig av kroppens egna sensoriska receptorer som mål, med syftet att anpassa hjärnans tolkning av olika afferenta signaler. Observation av motoriska och autonoma utmatningsmönster under och efter sensorisk stimulering ger klinikern realtidsfeedback, vilket möjliggör anpassning av det sensoriskt baserade protokollet.
Experimentell: Omedelbart ingripande
Omedelbar behandlingsgrupp
Procedur: Kiropraktik tillämpad klinisk neurovetenskap
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience använder sig av kiropraktisk vård förutom tillämpning av terapier utformade för att stimulera multisensorisk återintegrering och cerebellär koordination. Den multisensoriska återintegreringen och cerebellära terapierna använder sig av kroppens egna sensoriska receptorer som mål, med syftet att anpassa hjärnans tolkning av olika afferenta signaler. Observation av motoriska och autonoma utmatningsmönster under och efter sensorisk stimulering ger klinikern realtidsfeedback, vilket möjliggör anpassning av det sensoriskt baserade protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P300 Auditivt framkallad potentiell uppgift
Tidsram: 20 minuter
Tidslåst elektroencefalografiinspelning av den P300-händelserelaterade potentialen. P300-testning innebär att man placerar elektroder på deltagarens hårbotten medan individen lyssnar på en serie till två olika toner genom hörlurar.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shift Balance Platform
Tidsram: 10 minuter
Stabilitetstest: För stabilitetstestet kommer deltagaren att uppmanas att luta sig framåt, bakåt, vänster och höger. Deltagaren kommer att luta sig långsamt i varje riktning med en självbestämd hastighet och till en punkt där han eller hon känner att det är maximalt lutande avstånd utan att falla. Testerna bör ta cirka 2 minuter men kommer att variera beroende på deltagare.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Life University

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • l-0012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera