Applied Clinical Neuroscience Care per i sintomi auto-riferiti della depressione e della funzione cerebellare negli adulti (DEP)
1 febbraio 2024 aggiornato da: Life University
Uno studio di controllo randomizzato in lista d'attesa che valuta l'effetto della cura delle neuroscienze cliniche applicate basata sul team sui sintomi auto-riferiti della depressione e della funzione cerebellare negli adulti con depressione resistente ai farmaci
Progetto di studio pilota che rende operativa la modalità multimodale di cura valutando i cambiamenti nei sintomi della depressione, nella dismetria e nell'equilibrio per i non responsivi ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto di studio pilota che rende operativa la modalità multimodale di cura valutando i cambiamenti nei sintomi della depressione, nella dismetria e nell'equilibrio per i non responsivi ai farmaci. Questa ricerca fornirà un primo passo verso la risposta alle seguenti tre domande di ricerca:
- Un approccio alla cura delle neuroscienze cliniche applicate dalla chiropratica multimodale influisce sui sintomi auto-riferiti della depressione?
- Un approccio di neuroscienza clinica applicata alla chiropratica multimodale alla cura influisce sulla dismetria e sul controllo dell'equilibrio in una popolazione clinicamente depressa?
- I cambiamenti nella dismetria e nel controllo dell'equilibrio sono correlati a un cambiamento nei sintomi depressivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Diagnosi medica di depressione
- Ottieni almeno un 10 sulla Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
- Deve assumere farmaci antidepressivi con una storia minima di tre mesi di uso di farmaci
- Deve sperimentare un sollievo limitato o nullo dei sintomi dal farmaco
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia di una vita di grave malattia neurologica o mentale (ad es. schizofrenia o abuso di sostanze)
- Sono incinta
- Avere un contenzioso in corso o una storia recente di frattura spinale, cancro metastatico, cure chiropratiche nell'ultimo mese
- Presente con controindicazioni alla cura chiropratica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo della lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa di sei settimane
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La neuroscienza clinica applicata alla chiropratica si avvale della cura chiropratica oltre all'applicazione di terapie progettate per stimolare la reintegrazione multisensoriale e la coordinazione cerebellare.
Le terapie di reintegrazione multisensoriale e cerebellare utilizzano come bersaglio i recettori sensoriali propri del corpo, con lo scopo di riallineare l'interpretazione del cervello dei diversi segnali afferenti.
L'osservazione dei modelli di output motorio e autonomo durante e dopo la stimolazione sensoriale offre al medico un feedback in tempo reale, fornendo l'adattamento del protocollo basato sui sensori.
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Sperimentale: Intervento immediato
Gruppo di trattamento immediato
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La neuroscienza clinica applicata alla chiropratica si avvale della cura chiropratica oltre all'applicazione di terapie progettate per stimolare la reintegrazione multisensoriale e la coordinazione cerebellare.
Le terapie di reintegrazione multisensoriale e cerebellare utilizzano come bersaglio i recettori sensoriali propri del corpo, con lo scopo di riallineare l'interpretazione del cervello dei diversi segnali afferenti.
L'osservazione dei modelli di output motorio e autonomo durante e dopo la stimolazione sensoriale offre al medico un feedback in tempo reale, fornendo l'adattamento del protocollo basato sui sensori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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P300 Potenziale evocato uditivo compito
Lasso di tempo: 20 minuti
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Registrazione elettroencefalografica bloccata nel tempo del potenziale correlato all'evento P300.
Il test P300 prevede il posizionamento di elettrodi sul cuoio capelluto del partecipante mentre l'individuo sta ascoltando una serie di due toni diversi attraverso le cuffie.
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sposta la piattaforma dell'equilibrio
Lasso di tempo: 10 minuti
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Limiti del test di stabilità: per i limiti del test di stabilità al partecipante verrà chiesto di inclinarsi in avanti, indietro, a sinistra ea destra.
Il partecipante si appoggerà lentamente in ogni direzione a una velocità autodeterminata e fino a un punto in cui sente che è la massima distanza di inclinazione senza cadere.
I test dovrebbero durare circa 2 minuti ma varieranno in base al partecipante.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- l-0012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .