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Applied Clinical Neuroscience Care für selbstberichtete Symptome von Depression und Kleinhirnfunktion bei Erwachsenen (DEP)

1. Februar 2024 aktualisiert von: Life University

Eine randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie zur Bewertung der Wirkung von teambasierter angewandter klinischer neurowissenschaftlicher Versorgung auf selbstberichtete Depressionssymptome und Kleinhirnfunktion bei Erwachsenen mit medikamentenresistenter Depression

Pilotstudiendesign, das die multimodale Art der Versorgung operationalisiert und gleichzeitig Veränderungen der Depressionssymptome, Dysmetrie und des Gleichgewichts bei Patienten, die auf Medikamente nicht ansprechen, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotstudiendesign, das die multimodale Art der Versorgung operationalisiert und gleichzeitig Veränderungen der Depressionssymptome, Dysmetrie und des Gleichgewichts bei Patienten, die auf Medikamente nicht ansprechen, bewertet. Diese Forschung wird einen ersten ersten Schritt zur Beantwortung der folgenden drei Forschungsfragen liefern:

  1. Beeinflusst ein multimodaler chiropraktischer, angewandter klinischer neurowissenschaftlicher Behandlungsansatz selbstberichtete Depressionssymptome?
  2. Beeinflusst ein multimodaler chiropraktischer angewandter klinischer neurowissenschaftlicher Behandlungsansatz die Dysmetrie und die Gleichgewichtskontrolle in einer klinisch depressiven Population?
  3. Sind Veränderungen der Dysmetrie und der Gleichgewichtskontrolle mit einer Veränderung der depressiven Symptome korreliert?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • NeuroLife Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Medizinisch diagnostiziert mit Depressionen
  • Erreiche mindestens eine 10 auf der Depressionsangst- und Stressskala (DASS)
  • Muss Antidepressiva mit einer mindestens dreimonatigen Vorgeschichte der Medikamenteneinnahme einnehmen
  • Muss eine begrenzte oder keine Linderung der Symptome durch das Medikament erfahren

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine lebenslange Vorgeschichte von schweren neurologischen oder psychischen Erkrankungen (z. Schizophrenie oder Drogenmissbrauch)
  • Sind schwanger
  • Anhängige Rechtsstreitigkeiten oder eine kürzlich aufgetretene Wirbelsäulenfraktur, metastasierenden Krebs, chiropraktische Behandlung innerhalb des letzten Monats
  • Vorhanden mit Kontraindikationen für Chiropraktik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Sechswöchige Wartelistenkontrolle
Verfahren: Angewandte klinische Neurowissenschaft der Chiropraktik
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience nutzt die Chiropraktik zusätzlich zur Anwendung von Therapien zur Stimulierung der multisensorischen Reintegration und Kleinhirnkoordination. Die multisensorische Reintegration und zerebelläre Therapien nutzen die körpereigenen sensorischen Rezeptoren als Ziel, um die Interpretation verschiedener afferenter Signale durch das Gehirn neu auszurichten. Die Beobachtung von motorischen und autonomen Ausgabemustern während und nach sensorischer Stimulation liefert dem Kliniker Echtzeit-Feedback, was eine Anpassung des sensorischen Protokolls ermöglicht.
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Sofortbehandlungsgruppe
Verfahren: Angewandte klinische Neurowissenschaft der Chiropraktik
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience nutzt die Chiropraktik zusätzlich zur Anwendung von Therapien zur Stimulierung der multisensorischen Reintegration und Kleinhirnkoordination. Die multisensorische Reintegration und zerebelläre Therapien nutzen die körpereigenen sensorischen Rezeptoren als Ziel, um die Interpretation verschiedener afferenter Signale durch das Gehirn neu auszurichten. Die Beobachtung von motorischen und autonomen Ausgabemustern während und nach sensorischer Stimulation liefert dem Kliniker Echtzeit-Feedback, was eine Anpassung des sensorischen Protokolls ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P300 Akustisch evozierte Potenzialaufgabe
Zeitfenster: 20 Minuten
Zeitsynchronisierte Elektroenzephalographie-Aufzeichnung des P300-ereignisbezogenen Potenzials. Beim P300-Test werden Elektroden auf der Kopfhaut des Teilnehmers platziert, während die Person über Kopfhörer eine Reihe von zwei verschiedenen Tönen hört.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shift-Balance-Plattform
Zeitfenster: 10 Minuten
Stabilitätstest: Für den Stabilitätstest wird der Teilnehmer gebeten, sich nach vorne, hinten, links und rechts zu lehnen. Der Teilnehmer lehnt sich langsam in jede Richtung mit einer selbstbestimmten Geschwindigkeit und bis zu einem Punkt, an dem er oder sie die maximale Neigungsentfernung ohne Sturz erreicht. Die Tests sollten etwa 2 Minuten dauern, variieren jedoch je nach Teilnehmer.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Life University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • l-0012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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