- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03997240
Applied Clinical Neuroscience Care für selbstberichtete Symptome von Depression und Kleinhirnfunktion bei Erwachsenen (DEP)
1. Februar 2024 aktualisiert von: Life University
Eine randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie zur Bewertung der Wirkung von teambasierter angewandter klinischer neurowissenschaftlicher Versorgung auf selbstberichtete Depressionssymptome und Kleinhirnfunktion bei Erwachsenen mit medikamentenresistenter Depression
Pilotstudiendesign, das die multimodale Art der Versorgung operationalisiert und gleichzeitig Veränderungen der Depressionssymptome, Dysmetrie und des Gleichgewichts bei Patienten, die auf Medikamente nicht ansprechen, bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pilotstudiendesign, das die multimodale Art der Versorgung operationalisiert und gleichzeitig Veränderungen der Depressionssymptome, Dysmetrie und des Gleichgewichts bei Patienten, die auf Medikamente nicht ansprechen, bewertet. Diese Forschung wird einen ersten ersten Schritt zur Beantwortung der folgenden drei Forschungsfragen liefern:
- Beeinflusst ein multimodaler chiropraktischer, angewandter klinischer neurowissenschaftlicher Behandlungsansatz selbstberichtete Depressionssymptome?
- Beeinflusst ein multimodaler chiropraktischer angewandter klinischer neurowissenschaftlicher Behandlungsansatz die Dysmetrie und die Gleichgewichtskontrolle in einer klinisch depressiven Population?
- Sind Veränderungen der Dysmetrie und der Gleichgewichtskontrolle mit einer Veränderung der depressiven Symptome korreliert?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephanie Sullivan, DC, PhD
- Telefonnummer: 770-426-2636
- E-Mail: stephanie.sullivan@life.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Medizinisch diagnostiziert mit Depressionen
- Erreiche mindestens eine 10 auf der Depressionsangst- und Stressskala (DASS)
- Muss Antidepressiva mit einer mindestens dreimonatigen Vorgeschichte der Medikamenteneinnahme einnehmen
- Muss eine begrenzte oder keine Linderung der Symptome durch das Medikament erfahren
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine lebenslange Vorgeschichte von schweren neurologischen oder psychischen Erkrankungen (z. Schizophrenie oder Drogenmissbrauch)
- Sind schwanger
- Anhängige Rechtsstreitigkeiten oder eine kürzlich aufgetretene Wirbelsäulenfraktur, metastasierenden Krebs, chiropraktische Behandlung innerhalb des letzten Monats
- Vorhanden mit Kontraindikationen für Chiropraktik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Sechswöchige Wartelistenkontrolle
|
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience nutzt die Chiropraktik zusätzlich zur Anwendung von Therapien zur Stimulierung der multisensorischen Reintegration und Kleinhirnkoordination.
Die multisensorische Reintegration und zerebelläre Therapien nutzen die körpereigenen sensorischen Rezeptoren als Ziel, um die Interpretation verschiedener afferenter Signale durch das Gehirn neu auszurichten.
Die Beobachtung von motorischen und autonomen Ausgabemustern während und nach sensorischer Stimulation liefert dem Kliniker Echtzeit-Feedback, was eine Anpassung des sensorischen Protokolls ermöglicht.
|
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Sofortbehandlungsgruppe
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Chiropractic Applied Clinical Neuroscience nutzt die Chiropraktik zusätzlich zur Anwendung von Therapien zur Stimulierung der multisensorischen Reintegration und Kleinhirnkoordination.
Die multisensorische Reintegration und zerebelläre Therapien nutzen die körpereigenen sensorischen Rezeptoren als Ziel, um die Interpretation verschiedener afferenter Signale durch das Gehirn neu auszurichten.
Die Beobachtung von motorischen und autonomen Ausgabemustern während und nach sensorischer Stimulation liefert dem Kliniker Echtzeit-Feedback, was eine Anpassung des sensorischen Protokolls ermöglicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
P300 Akustisch evozierte Potenzialaufgabe
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zeitsynchronisierte Elektroenzephalographie-Aufzeichnung des P300-ereignisbezogenen Potenzials.
Beim P300-Test werden Elektroden auf der Kopfhaut des Teilnehmers platziert, während die Person über Kopfhörer eine Reihe von zwei verschiedenen Tönen hört.
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Shift-Balance-Plattform
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Stabilitätstest: Für den Stabilitätstest wird der Teilnehmer gebeten, sich nach vorne, hinten, links und rechts zu lehnen.
Der Teilnehmer lehnt sich langsam in jede Richtung mit einer selbstbestimmten Geschwindigkeit und bis zu einem Punkt, an dem er oder sie die maximale Neigungsentfernung ohne Sturz erreicht.
Die Tests sollten etwa 2 Minuten dauern, variieren jedoch je nach Teilnehmer.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- l-0012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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