Soins en neurosciences cliniques appliquées pour les symptômes autodéclarés de la dépression et de la fonction cérébelleuse chez les adultes (DEP)
1 février 2024 mis à jour par: Life University
Un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente évaluant l'effet des soins cliniques appliqués en neurosciences en équipe sur les symptômes autodéclarés de la dépression et de la fonction cérébelleuse chez les adultes souffrant de dépression résistante aux médicaments
Conception d'une étude pilote qui opérationnalise le mode de soins multimodal tout en évaluant les changements dans les symptômes de la dépression, la dysmétrie et l'équilibre chez les non-répondeurs aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception d'une étude pilote qui opérationnalise le mode de soins multimodal tout en évaluant les changements dans les symptômes de la dépression, la dysmétrie et l'équilibre chez les non-répondeurs aux médicaments. Cette recherche fournira une première étape vers la réponse aux trois questions de recherche suivantes :
- Une approche multimodale des neurosciences cliniques appliquées à la chiropratique affecte-t-elle les symptômes autodéclarés de la dépression ?
- Une approche chiropratique multimodale appliquée aux soins des neurosciences cliniques affecte-t-elle la dysmétrie et le contrôle de l'équilibre dans une population cliniquement déprimée ?
- Les modifications de la dysmétrie et du contrôle de l'équilibre sont-elles corrélées à une modification des symptômes dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- NeuroLife Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Dépression médicalement diagnostiquée
- Obtenir au moins 10 sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
- Doit prendre des antidépresseurs avec un historique d'au moins trois mois d'utilisation de médicaments
- Doit éprouver un soulagement limité ou nul des symptômes du médicament
Critère d'exclusion:
- Avaient des antécédents de maladie neurologique ou mentale grave au cours de leur vie (p. schizophrénie ou toxicomanie)
- êtes enceinte
- Avoir un litige en cours ou des antécédents récents de fracture vertébrale, de cancer métastatique, de soins chiropratiques au cours du dernier mois
- Présent avec des contre-indications aux soins chiropratiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Contrôle de la liste d'attente de six semaines
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La neuroscience clinique appliquée chiropratique utilise les soins chiropratiques en plus de l'application de thérapies conçues pour stimuler la réintégration multisensorielle et la coordination cérébelleuse.
La réintégration multisensorielle et les thérapies cérébelleuses utilisent les propres récepteurs sensoriels du corps comme cible, dans le but de réaligner l'interprétation par le cerveau des différents signaux afférents.
L'observation des modèles de sortie motrice et autonome pendant et après la stimulation sensorielle offre au clinicien une rétroaction en temps réel, permettant l'adaptation du protocole sensoriel.
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Expérimental: Intervention immédiate
Groupe de traitement immédiat
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La neuroscience clinique appliquée chiropratique utilise les soins chiropratiques en plus de l'application de thérapies conçues pour stimuler la réintégration multisensorielle et la coordination cérébelleuse.
La réintégration multisensorielle et les thérapies cérébelleuses utilisent les propres récepteurs sensoriels du corps comme cible, dans le but de réaligner l'interprétation par le cerveau des différents signaux afférents.
L'observation des modèles de sortie motrice et autonome pendant et après la stimulation sensorielle offre au clinicien une rétroaction en temps réel, permettant l'adaptation du protocole sensoriel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de potentiel évoqué auditif P300
Délai: 20 minutes
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Enregistrement électroencéphalographique à verrouillage temporel du potentiel lié à l'événement P300.
Le test P300 consiste à placer des électrodes sur le cuir chevelu du participant pendant que l'individu écoute une série de deux tonalités différentes via des écouteurs.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plate-forme d'équilibrage des quarts de travail
Délai: 10 minutes
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Test des limites de stabilité : Pour le test des limites de stabilité, le participant sera invité à se pencher en avant, en arrière, à gauche et à droite.
Le participant se penchera lentement dans chaque direction à une vitesse autodéterminée et jusqu'à un point où il estime être la distance d'inclinaison maximale sans tomber.
Les tests devraient prendre environ 2 minutes mais varieront en fonction du participant.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2019
Première publication (Réel)
25 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- l-0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .