Sovellettu kliininen neurotiedehoito aikuisten itse ilmoittamiin masennuksen ja pikkuaivojen toiminnan oireisiin (DEP)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Life University
Satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe, jossa arvioidaan ryhmäpohjaisen sovelletun kliinisen neurotieteen hoidon vaikutusta itse raportoituihin masennuksen oireisiin ja pikkuaivojen toimintaan aikuisilla, joilla on lääkitysresistentti masennus
Pilottitutkimussuunnitelma, joka toteuttaa multimodaalisen hoitotavan ja arvioi samalla muutoksia masennuksen oireissa, dysmetriassa ja tasapainossa niille, jotka eivät reagoi lääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimussuunnitelma, joka toteuttaa multimodaalisen hoitotavan ja arvioi samalla muutoksia masennuksen oireissa, dysmetriassa ja tasapainossa niille, jotka eivät reagoi lääkkeisiin. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel kohti vastausta seuraaviin kolmeen tutkimuskysymykseen:
- Vaikuttaako multimodaalinen kiropraktiikka kliinisen neurotieteen lähestymistapa hoitoon itse ilmoittamiin masennuksen oireisiin?
- Vaikuttaako multimodaalinen kiropraktiikka kliinisen neurotieteen lähestymistapa hoitoon dysmetriaan ja tasapainonhallintaan kliinisesti masentuneessa väestössä?
- Korreloivatko muutokset dysmetriassa ja tasapainonhallinnassa masennusoireiden muutokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Lääketieteellisesti diagnosoitu masennus
- Saa vähintään 10 masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS)
- Sinun tulee ottaa masennuslääkettä ja käyttää lääkkeitä vähintään kolmen kuukauden ajan
- Lääkityksen aiheuttamat oireet lievittyvät vain vähän tai eivät ollenkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut elinikäinen vakava neurologinen tai mielisairaus (esim. skitsofrenia tai päihteiden väärinkäyttö)
- Ovat raskaana
- sinulla on vireillä oleva oikeudenkäynti tai sinulla on äskettäin ollut selkärangan murtuma, metastaattinen syöpä tai kiropraktiikka viimeisen kuukauden aikana
- Vasta-aiheet kiropraktiikkaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Kuuden viikon jonotuslistan hallinta
|
Kiropraktiikka Applied Clinical Neuroscience hyödyntää kiropraktiikkaa sen lisäksi, että se soveltaa hoitoja, jotka on suunniteltu stimuloimaan multisensorista uudelleenintegraatiota ja pikkuaivojen koordinaatiota.
Moniaistisissa reintegraatio- ja pikkuaivohoidoissa hyödynnetään kohteena kehon omia sensorisia reseptoreita, joiden tarkoituksena on kohdistaa uudelleen aivojen tulkinta erilaisista afferenteista signaaleista.
Motoristen ja autonomisten ulostulokuvioiden tarkkailu sensorisen stimulaation aikana ja sen jälkeen antaa kliinikolle reaaliaikaisen palautteen, mikä mahdollistaa aistipohjaisen protokollan mukauttamisen.
|
|
Kokeellinen: Välitön väliintulo
Välitön hoitoryhmä
|
Kiropraktiikka Applied Clinical Neuroscience hyödyntää kiropraktiikkaa sen lisäksi, että se soveltaa hoitoja, jotka on suunniteltu stimuloimaan multisensorista uudelleenintegraatiota ja pikkuaivojen koordinaatiota.
Moniaistisissa reintegraatio- ja pikkuaivohoidoissa hyödynnetään kohteena kehon omia sensorisia reseptoreita, joiden tarkoituksena on kohdistaa uudelleen aivojen tulkinta erilaisista afferenteista signaaleista.
Motoristen ja autonomisten ulostulokuvioiden tarkkailu sensorisen stimulaation aikana ja sen jälkeen antaa kliinikolle reaaliaikaisen palautteen, mikä mahdollistaa aistipohjaisen protokollan mukauttamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P300 Auditory Evoked Potential tehtävä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aikalukittu elektroenkefalografiatallennus P300-tapahtumaan liittyvästä potentiaalista.
P300-testauksessa elektrodit asetetaan osallistujan päänahkaan, kun henkilö kuuntelee sarjaa kahdella eri äänellä kuulokkeista.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shift Balance Platform
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vakavuustestin rajat: Vakavuustestin rajoja varten osallistujaa pyydetään nojautumaan eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle.
Osallistuja nojaa hitaasti kumpaankin suuntaan itse määräämällä nopeudella ja pisteeseen, jossa hän kokee olevansa suurin nojautumisetäisyys kaatumatta.
Testien tulisi kestää noin 2 minuuttia, mutta ne vaihtelevat osallistujan mukaan.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- l-0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .