Atención de neurociencia clínica aplicada para los síntomas autoinformados de depresión y función cerebelosa en adultos (DEP)
1 de febrero de 2024 actualizado por: Life University
Un ensayo de control aleatorizado en lista de espera que evalúa el efecto de la atención de neurociencia clínica aplicada basada en equipos sobre los síntomas autoinformados de depresión y la función cerebelosa en adultos con depresión resistente a los medicamentos
Diseño de estudio piloto que pone en práctica la forma multimodal de atención al tiempo que evalúa los cambios en los síntomas de depresión, la dismetría y el equilibrio para los que no responden a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de estudio piloto que pone en práctica la forma multimodal de atención al tiempo que evalúa los cambios en los síntomas de depresión, la dismetría y el equilibrio para los que no responden a la medicación. Esta investigación proporcionará un primer paso inicial para responder las siguientes tres preguntas de investigación:
- ¿Un enfoque de neurociencia clínica aplicada a la quiropráctica multimodal para la atención afecta los síntomas de depresión autoinformados?
- ¿Un enfoque multimodal de la neurociencia clínica aplicada a la quiropráctica afecta la dismetría y el control del equilibrio en una población clínicamente deprimida?
- ¿Los cambios en la dismetría y el control del equilibrio están correlacionados con un cambio en los síntomas depresivos?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado médicamente con depresión
- Obtenga al menos un 10 en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
- Debe estar tomando medicamentos antidepresivos con un historial mínimo de tres meses de uso de medicamentos
- Debe estar experimentando un alivio limitado o nulo de los síntomas del medicamento.
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de por vida de enfermedades neurológicas o mentales graves (p. esquizofrenia o abuso de sustancias)
- estas embarazada
- Tener un litigio pendiente o un historial reciente de fractura de columna, cáncer metastásico, atención quiropráctica en el último mes
- Presente con contraindicaciones para el cuidado quiropráctico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control de lista de espera
Control de lista de espera de seis semanas
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La neurociencia clínica aplicada a la quiropráctica hace uso de la atención quiropráctica además de la aplicación de terapias diseñadas para estimular la reintegración multisensorial y la coordinación cerebelosa.
Las terapias de reintegración multisensorial y cerebelosa utilizan los receptores sensoriales del propio cuerpo como diana, con el fin de realinear la interpretación del cerebro de diferentes señales aferentes.
La observación de los patrones de salida motora y autonómica durante y después de la estimulación sensorial proporciona al médico información en tiempo real, lo que permite la adaptación del protocolo basado en la sensibilidad.
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Experimental: Intervención inmediata
Grupo de tratamiento inmediato
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La neurociencia clínica aplicada a la quiropráctica hace uso de la atención quiropráctica además de la aplicación de terapias diseñadas para estimular la reintegración multisensorial y la coordinación cerebelosa.
Las terapias de reintegración multisensorial y cerebelosa utilizan los receptores sensoriales del propio cuerpo como diana, con el fin de realinear la interpretación del cerebro de diferentes señales aferentes.
La observación de los patrones de salida motora y autonómica durante y después de la estimulación sensorial proporciona al médico información en tiempo real, lo que permite la adaptación del protocolo basado en la sensibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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P300 Tarea de Potencial Evocado Auditivo
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Registro de electroencefalografía con bloqueo de tiempo del potencial relacionado con el evento P300.
La prueba P300 consiste en colocar electrodos en el cuero cabelludo del participante mientras el individuo escucha una serie de dos tonos diferentes a través de auriculares.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plataforma de equilibrio de turnos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Prueba de límites de estabilidad: Para la prueba de límites de estabilidad, se le pedirá al participante que se incline hacia adelante, hacia atrás, hacia la izquierda y hacia la derecha.
El participante se inclinará lentamente en cada dirección a una velocidad autodeterminada y hasta un punto en el que sienta que es la distancia máxima de inclinación sin caerse.
Las pruebas deben tomar alrededor de 2 minutos, pero variarán según el participante.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- l-0012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .