Stosowana kliniczna opieka neurobiologiczna w przypadku zgłaszanych przez pacjentów objawów depresji i funkcji móżdżku u dorosłych (DEP)
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Life University
Randomizowana próba kontrolna z listą oczekujących oceniająca wpływ zespołowej stosowanej klinicznej neurologii na zgłaszane przez samych siebie objawy depresji i funkcji móżdżku u dorosłych z depresją lekooporną
Projekt badania pilotażowego, który operacjonalizuje multimodalny sposób opieki, jednocześnie oceniając zmiany w objawach depresji, dysmetrii i równowadze u osób niereagujących na leki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania pilotażowego, który operacjonalizuje multimodalny sposób opieki, jednocześnie oceniając zmiany w objawach depresji, dysmetrii i równowadze u osób niereagujących na leki. Badania te będą stanowić pierwszy krok w kierunku odpowiedzi na następujące trzy pytania badawcze:
- Czy multimodalne chiropraktyczne podejście do neuronauki klinicznej stosowane w opiece wpływa na zgłaszane przez samych siebie objawy depresji?
- Czy multimodalne chiropraktyka zastosowana w opiece nad neurobiologią kliniczną wpływa na dysmetrię i kontrolę równowagi w populacji z kliniczną depresją?
- Czy zmiany dysmetrii i kontroli równowagi są skorelowane ze zmianą objawów depresyjnych?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Zdiagnozowana medycznie depresja
- Uzyskaj co najmniej 10 punktów w Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
- Musi przyjmować leki przeciwdepresyjne z co najmniej trzymiesięczną historią stosowania leków
- Musi odczuwać ograniczone lub żadne złagodzenie objawów po zastosowaniu leku
Kryteria wyłączenia:
- Miał historię ciężkich chorób neurologicznych lub psychicznych (np. schizofrenia lub nadużywanie substancji)
- są w ciąży
- Masz toczące się postępowanie sądowe lub niedawną historię złamania kręgosłupa, raka z przerzutami, chiropraktyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Obecny z przeciwwskazaniami do chiropraktyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Sześciotygodniowa kontrola listy oczekujących
|
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience korzysta z opieki chiropraktycznej oprócz stosowania terapii zaprojektowanych w celu stymulacji reintegracji multisensorycznej i koordynacji móżdżkowej.
Reintegracja multisensoryczna i terapie móżdżkowe wykorzystują jako cel własne receptory czuciowe organizmu, w celu dostosowania interpretacji różnych sygnałów aferentnych przez mózg.
Obserwacja motorycznych i autonomicznych wzorców wyjściowych podczas i po stymulacji czuciowej zapewnia klinicyście informację zwrotną w czasie rzeczywistym, umożliwiającą dostosowanie protokołu opartego na sensorach.
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Grupa leczenia natychmiastowego
|
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience korzysta z opieki chiropraktycznej oprócz stosowania terapii zaprojektowanych w celu stymulacji reintegracji multisensorycznej i koordynacji móżdżkowej.
Reintegracja multisensoryczna i terapie móżdżkowe wykorzystują jako cel własne receptory czuciowe organizmu, w celu dostosowania interpretacji różnych sygnałów aferentnych przez mózg.
Obserwacja motorycznych i autonomicznych wzorców wyjściowych podczas i po stymulacji czuciowej zapewnia klinicyście informację zwrotną w czasie rzeczywistym, umożliwiającą dostosowanie protokołu opartego na sensorach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
P300 Zadanie związane ze słuchowymi potencjałami wywołanymi
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zapis elektroencefalograficzny z blokadą czasową potencjału związanego ze zdarzeniem P300.
Test P300 polega na umieszczeniu elektrod na skórze głowy uczestnika, podczas gdy osoba słucha przez słuchawki serii dwóch różnych tonów.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Platforma zmiany równowagi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Granice testu stabilności: W ramach testu stabilności uczestnik zostanie poproszony o pochylenie się do przodu, do tyłu, w lewo iw prawo.
Uczestnik pochyla się powoli w każdym kierunku z określoną przez siebie prędkością i do punktu, w którym czuje, że jest to maksymalna odległość pochylenia bez upadku.
Testy powinny zająć około 2 minut, ale będą się różnić w zależności od uczestnika.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- l-0012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .