应用临床神经科学护理对成人自我报告的抑郁症状和小脑功能的治疗 (DEP)
2024年2月1日 更新者：Life University
一项随机等候名单对照试验，评估基于团队的应用临床神经科学护理对药物抵抗性抑郁症患者自我报告的抑郁症状和小脑功能的影响
试点研究设计，在评估药物治疗无反应者的抑郁症状、辨距不良和平衡方面的变化时，实施多模式护理方式。
研究概览
详细说明
试点研究设计，在评估药物治疗无反应者的抑郁症状、辨距不良和平衡方面的变化时，实施多模式护理方式。 这项研究将为回答以下三个研究问题提供初步的第一步：
- 多模式脊椎按摩疗法应用临床神经科学方法进行护理是否会影响自我报告的抑郁症状？
- 多模式脊椎按摩疗法应用临床神经科学方法进行护理是否会影响临床抑郁人群的辨距不良和平衡控制？
- 辨距不良和平衡控制的变化是否与抑郁症状的变化相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- NeuroLife Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 医学诊断为抑郁症
- 在抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 上至少获得 10 分
- 必须服用抗抑郁药且至少有三个月的药物使用史
- 必须经历有限的或没有从药物中缓解症状
排除标准：
- 有严重神经系统或精神疾病的终生病史（例如 精神分裂症或药物滥用）
- 怀孕了
- 在过去一个月内有未决诉讼或脊柱骨折、转移性癌症、脊椎按摩疗法的近期病史
- 存在脊椎按摩疗法的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：候补名单控制
六周等候名单控制
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脊椎按摩疗法应用临床神经科学除了应用旨在刺激多感官重新整合和小脑协调的疗法外，还利用脊椎按摩疗法。
多感觉再整合和小脑疗法利用身体自身的感觉感受器作为目标，目的是重新调整大脑对不同传入信号的解释。
在感觉刺激期间和之后观察运动和自主神经输出模式，为临床医生提供实时反馈，从而适应基于感觉的协议。
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实验性的：立即干预
即刻治疗组
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脊椎按摩疗法应用临床神经科学除了应用旨在刺激多感官重新整合和小脑协调的疗法外，还利用脊椎按摩疗法。
多感觉再整合和小脑疗法利用身体自身的感觉感受器作为目标，目的是重新调整大脑对不同传入信号的解释。
在感觉刺激期间和之后观察运动和自主神经输出模式，为临床医生提供实时反馈，从而适应基于感觉的协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P300 听觉诱发电位任务
大体时间：20分钟
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P300 事件相关电位的时间锁定脑电图记录。
P300 测试包括将电极放在参与者的头皮上，同时参与者通过耳机收听一系列两种不同的音调。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转移平衡平台
大体时间：10分钟
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稳定性测试的极限：对于稳定性测试的极限，将要求参与者向前、向后、向左和向右倾斜。
参与者将以自己确定的速度向每个方向缓慢倾斜，直到他或她感觉是最大倾斜距离而不会跌倒。
测试大约需要 2 分钟，但会因参与者而异。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Sullivan, DC, PhD、Life University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月11日
研究完成 (实际的)
2023年7月11日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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