Cuidados de neurociência clínica aplicada para sintomas autorrelatados de depressão e função cerebelar em adultos (DEP)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Life University
Um estudo randomizado de controle de lista de espera avaliando o efeito de cuidados de neurociência clínica aplicada em equipe sobre sintomas auto-relatados de depressão e função cerebelar em adultos com depressão resistente a medicamentos
Projeto de estudo piloto que operacionaliza a forma multimodal de atendimento ao avaliar mudanças nos sintomas de depressão, dismetria e equilíbrio para medicamentos que não respondem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de estudo piloto que operacionaliza a forma multimodal de atendimento ao avaliar mudanças nos sintomas de depressão, dismetria e equilíbrio para medicamentos que não respondem. Esta pesquisa fornecerá um primeiro passo inicial para responder às três perguntas de pesquisa a seguir:
- Uma abordagem de neurociência clínica aplicada à quiropraxia multimodal para o cuidado afeta os sintomas auto-relatados de depressão?
- Uma abordagem de neurociência clínica aplicada à quiropraxia multimodal para cuidar afeta a dismetria e o controle do equilíbrio em uma população clinicamente deprimida?
- As alterações na dismetria e no controle do equilíbrio estão correlacionadas com uma alteração nos sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- NeuroLife Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Diagnosticado clinicamente com depressão
- Marque pelo menos 10 na Escala de Ansiedade e Estresse Depressivo (DASS)
- Deve estar tomando medicação antidepressiva com um histórico mínimo de três meses de uso de medicamentos
- Deve estar experimentando alívio limitado ou nenhum alívio dos sintomas da medicação
Critério de exclusão:
- Teve um histórico de doença neurológica ou mental grave (p. esquizofrenia ou abuso de substâncias)
- está grávida
- Tem litígio pendente ou história recente de fratura da coluna vertebral, câncer metastático, tratamento quiroprático no último mês
- Apresentar contra-indicações para tratamento quiroprático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle de lista de espera
Controle de lista de espera de seis semanas
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A neurociência clínica aplicada à quiropraxia faz uso do tratamento quiroprático, além da aplicação de terapias destinadas a estimular a reintegração multissensorial e a coordenação cerebelar.
A reintegração multissensorial e as terapias cerebelares têm como alvo os próprios receptores sensoriais do corpo, com o objetivo de realinhar a interpretação do cérebro de diferentes sinais aferentes.
A observação dos padrões de produção motora e autonômica durante e após a estimulação sensorial fornece feedback em tempo real ao clínico, proporcionando a adaptação do protocolo sensorial.
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Experimental: Intervenção imediata
Grupo de tratamento imediato
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A neurociência clínica aplicada à quiropraxia faz uso do tratamento quiroprático, além da aplicação de terapias destinadas a estimular a reintegração multissensorial e a coordenação cerebelar.
A reintegração multissensorial e as terapias cerebelares têm como alvo os próprios receptores sensoriais do corpo, com o objetivo de realinhar a interpretação do cérebro de diferentes sinais aferentes.
A observação dos padrões de produção motora e autonômica durante e após a estimulação sensorial fornece feedback em tempo real ao clínico, proporcionando a adaptação do protocolo sensorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de Potencial Evocado Auditivo P300
Prazo: 20 minutos
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Gravação de eletroencefalografia bloqueada por tempo do potencial relacionado ao evento P300.
O teste P300 envolve a colocação de eletrodos no couro cabeludo do participante enquanto o indivíduo ouve uma série de dois tons diferentes por meio de fones de ouvido.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plataforma Shift Balance
Prazo: 10 minutos
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Teste de limites de estabilidade: Para o teste de limites de estabilidade, o participante será solicitado a inclinar-se para frente, para trás, para a esquerda e para a direita.
O participante se inclinará lentamente em cada direção a uma velocidade autodeterminada e até um ponto em que sinta que é a distância máxima de inclinação sem cair.
Os testes devem levar cerca de 2 minutos, mas variam de acordo com o participante.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- l-0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .