Прикладная клиническая нейробиология при самооценке симптомов депрессии и функции мозжечка у взрослых (DEP)
1 февраля 2024 г. обновлено: Life University
Рандомизированное контрольное исследование списка ожидания по оценке влияния командной прикладной клинической неврологии на симптомы депрессии и функцию мозжечка у взрослых с резистентной к лекарствам депрессией
Дизайн пилотного исследования, в котором применяется мультимодальный подход к лечению при оценке изменений симптомов депрессии, дисметрии и баланса у пациентов, не ответивших на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн пилотного исследования, в котором применяется мультимодальный подход к лечению при оценке изменений симптомов депрессии, дисметрии и баланса у пациентов, не ответивших на лечение. Это исследование обеспечит начальный первый шаг к ответу на следующие три вопроса исследования:
- Влияет ли мультимодальная хиропрактика, применяемая в клинической неврологии, на симптомы депрессии, о которых сообщают сами пациенты?
- Влияет ли мультимодальная хиропрактика, применяемая в клинической нейробиологии, на дисметрию и контроль равновесия у пациентов с клинической депрессией?
- Коррелируют ли изменения в дисметрии и контроле равновесия с изменением депрессивных симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Медицинский диагноз депрессии
- Наберите не менее 10 баллов по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS).
- Должен принимать антидепрессанты с минимум трехмесячной историей приема лекарств.
- Должен испытывать ограниченное или полное отсутствие облегчения симптомов от лекарства
Критерий исключения:
- Имели в анамнезе тяжелые неврологические или психические заболевания (например, шизофрения или злоупотребление психоактивными веществами)
- беременны
- Имейте незавершенный судебный процесс или недавнюю историю перелома позвоночника, метастатического рака, лечения хиропрактики в течение последнего месяца
- Наличие противопоказаний к хиропрактике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль листа ожидания
Шестинедельный контроль листа ожидания
|
Хиропрактика Прикладная клиническая неврология использует хиропрактику в дополнение к применению методов лечения, предназначенных для стимуляции мультисенсорной реинтеграции и координации мозжечка.
Мультисенсорная реинтеграция и мозжечковая терапия используют собственные сенсорные рецепторы организма в качестве мишени с целью перестройки интерпретации мозгом различных афферентных сигналов.
Наблюдение за моторными и вегетативными выходными паттернами во время и после сенсорной стимуляции дает врачу обратную связь в режиме реального времени, обеспечивая адаптацию сенсорного протокола.
|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Группа неотложной терапии
|
Хиропрактика Прикладная клиническая неврология использует хиропрактику в дополнение к применению методов лечения, предназначенных для стимуляции мультисенсорной реинтеграции и координации мозжечка.
Мультисенсорная реинтеграция и мозжечковая терапия используют собственные сенсорные рецепторы организма в качестве мишени с целью перестройки интерпретации мозгом различных афферентных сигналов.
Наблюдение за моторными и вегетативными выходными паттернами во время и после сенсорной стимуляции дает врачу обратную связь в режиме реального времени, обеспечивая адаптацию сенсорного протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
P300 Слуховая вызванная потенциальная задача
Временное ограничение: 20 минут
|
Зафиксированная во времени электроэнцефалография с записью потенциала, связанного с событием P300.
Тестирование P300 включает в себя размещение электродов на коже головы участника, в то время как человек слушает серию двух разных тонов через наушники.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Платформа Shift Balance
Временное ограничение: 10 минут
|
Пределы теста на устойчивость: для пределов теста на устойчивость участника попросят наклониться вперед, назад, влево и вправо.
Участник будет медленно наклоняться в каждом направлении с определенной им самим скоростью и до точки, где, по его или ее мнению, это максимальное расстояние наклона без падения.
Тесты должны длиться около 2 минут, но будут варьироваться в зависимости от участника.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- l-0012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .