Anvendt klinisk nevrovitenskapelig omsorg for selvrapporterte symptomer på depresjon og cerebellar funksjon hos voksne (DEP)
1. februar 2024 oppdatert av: Life University
En randomisert ventelistekontrollforsøk som evaluerer effekten av teambasert anvendt klinisk nevrovitenskapelig omsorg på selvrapporterte symptomer på depresjon og cerebellar funksjon hos voksne med medisinresistent depresjon
Pilotstudiedesign som operasjonaliserer den multimodale omsorgsmåten mens de evaluerer endringer i depresjonssymptomer, dysmetri og balanse for medisiner som ikke svarer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudiedesign som operasjonaliserer den multimodale omsorgsmåten mens de evaluerer endringer i depresjonssymptomer, dysmetri og balanse for medisiner som ikke svarer. Denne forskningen vil gi et første skritt mot å svare på følgende tre forskningsspørsmål:
- Påvirker en multimodal kiropraktisk anvendt klinisk nevrovitenskapelig tilnærming til omsorg selvrapporterte symptomer på depresjon?
- Påvirker en multimodal kiropraktisk anvendt klinisk nevrovitenskapelig tilnærming til omsorg dysmetri og balansekontroll i en klinisk deprimert befolkning?
- Er endringer i dysmetri og balansekontroll korrelert med endring i depressive symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- NeuroLife Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Medisinsk diagnostisert med depresjon
- Få minst 10 på depresjonsangst- og stressskalaen (DASS)
- Må ta antidepressive medisiner med minst tre måneders historie med medisinbruk
- Må oppleve begrenset eller ingen lindring av symptomer fra medisinen
Ekskluderingskriterier:
- Hadde en livshistorie med alvorlig nevrologisk eller psykisk sykdom (f. schizofreni eller rusmisbruk)
- er gravide
- Har verserende rettssaker eller en nylig historie med ryggradsbrudd, metastatisk kreft, kiropraktisk behandling i løpet av den siste måneden
- Tilstede med kontraindikasjoner for kiropraktisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ventelistekontroll
Seks ukers ventelistekontroll
|
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience bruker kiropraktisk behandling i tillegg til bruk av terapier designet for å stimulere multisensorisk reintegrering og cerebellar koordinasjon.
De multisensoriske reintegrerings- og cerebellarterapiene bruker kroppens egne sensoriske reseptorer som mål, med det formål å omstille hjernens tolkning av ulike afferente signaler.
Observasjon av motoriske og autonome utgangsmønstre under og etter sensorisk stimulering gir klinikeren tilbakemelding i sanntid, og sørger for tilpasning av den sensorisk baserte protokollen.
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar inngripen
Umiddelbar behandlingsgruppe
|
Chiropractic Applied Clinical Neuroscience bruker kiropraktisk behandling i tillegg til bruk av terapier designet for å stimulere multisensorisk reintegrering og cerebellar koordinasjon.
De multisensoriske reintegrerings- og cerebellarterapiene bruker kroppens egne sensoriske reseptorer som mål, med det formål å omstille hjernens tolkning av ulike afferente signaler.
Observasjon av motoriske og autonome utgangsmønstre under og etter sensorisk stimulering gir klinikeren tilbakemelding i sanntid, og sørger for tilpasning av den sensorisk baserte protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P300 Auditiv fremkalt potensiell oppgave
Tidsramme: 20 minutter
|
Tidslåst elektroencefalografiregistrering av P300-hendelsesrelatert potensial.
P300-testing innebærer å plassere elektroder på deltakerens hodebunn mens individet lytter til en serie til to forskjellige toner gjennom hodetelefoner.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift balanseplattform
Tidsramme: 10 minutter
|
Grenser for stabilitetstest: For grenser for stabilitetstesten vil deltakeren bli bedt om å lene seg fremover, bakover, til venstre og høyre.
Deltakeren vil lene seg sakte i hver retning med en selvbestemt hastighet og til et punkt hvor han eller hun føler at det er den maksimale skjeve avstanden uten å falle.
Testene bør ta ca. 2 minutter, men vil variere avhengig av deltakeren.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- l-0012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .