緊急開腹術における周術期輸液管理の病態生理
2022年9月30日 更新者：Mirjana Cihoric、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
高リスク緊急開腹術を受ける患者における周術期輸液管理の病態生理学、前向き記述的コホート研究
緊急開腹術を受ける患者における周術期輸液管理の病態生理。
調査の概要
詳細な説明
重症患者および大手術を受ける患者では、体内の体液移動と体液貯留が組み合わさり、血管外液の蓄積と術後の臓器機能不全を引き起こし、周術期の体液管理を複雑にし、患者の転帰に影響を与えます。
手術後の血管外容積の変化については多くの議論がなされてきましたが、大手術に関する研究では、細胞外容積の拡大が術中の輸液投与と相関する可能性があることが示唆されていますが、他の研究では、手術後に血管内容積が減少することが示されています。
流体相の正確な測定値を得ることの難しさは認識されており、何年にもわたる研究にもかかわらず、急性高リスク腹部 (AHA) 手術における周術期の血管外容積の変化は明らかにされていません。 必要な輸液蘇生から有害な輸液量の蓄積への移行を、血管内および血管外で特定し、特徴付けることができることが不可欠です。
本研究では、AHA手術を受ける患者の周術期の体液の状態と体液の変化を調査し、特に腸閉塞と腸穿孔の患者の血管内液状態と血管外液状態に焦点を当てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人（18歳以上）で腸管穿孔（腸管穿孔を含む）の疑いでハイリスク腹部の緊急手術を受ける。
潰瘍)、閉塞、吻合漏れ。
説明
包含基準:
成人（18 歳以上）で、腹部の病理に続いて緊急の高リスク腹部手術を受ける場合：
- 穿孔小腸
- 大腸穿孔
- 穿孔性潰瘍
- 腸閉塞
- 選択的手術後の吻合部漏出
- -口頭および書面によるインフォームドコンセントの提供
- デンマーク語を話し、理解する必要があります
除外基準:
- 虫垂切除術、胆嚢摘出術、陰性診断用腹腔鏡検査/開腹術、腸切除を伴わないヘルニア切開術、胃バイパス手術後の亜急性内ヘルニア、炎症性腸疾患の亜急性手術。
- 腸管虚血、腹部出血の一次手術
- 腹腔内出血、麻痺性/閉塞性イレウス、腸管虚血による待機手術後の緊急再手術
- 他の腹部病理が特定されていない筋膜分離による再手術と、亜急性結腸直腸癌手術はコホートから除外されました。 亜急性手術は、48 時間以内に計画された手術と定義されました。
- 外傷、婦人科、泌尿生殖器およびその他の血管病変、妊娠中の患者。
- 認知症および/または認知機能障害 (診断済み)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ミシン目
-腸穿孔または（小腸、大腸）、穿孔性心室または十二指腸潰瘍の疑いにより、一次緊急開腹/腹腔鏡検査を受ける患者
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障害物
-腸閉塞の疑いにより、一次緊急開腹/腹腔鏡検査を受ける患者
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アナソモチックリーク
-選択的手術後の吻合漏れの疑いにより、一次緊急開腹術/腹腔鏡検査を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期初期（≦5日）の腸管穿孔患者、腸閉塞患者、腹膜炎を伴う術後合併症の患者における体液分布。
時間枠：周術期
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血管内対血管外。
一回拍出量評価、生体インピーダンス測定
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プリロード依存性に対する流体分布/流体過負荷の影響。
時間枠：術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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末梢灌流に対する体液分布/体液過負荷の影響。
時間枠：術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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手術直前の体液バランスと手術中の昇圧剤/強心剤投与の必要性との相関。
時間枠：術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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緊急開腹術を受ける患者の体液過剰と死亡率の関係を評価します。
時間枠：術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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腸穿孔、腸閉塞、腹膜炎を伴う術後合併症の患者における、術前から術後の容量状態の変化と周術期の輸液量投与との関連。
時間枠：術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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術前、術後6時間、術後1日目、3日目、5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nicolai Bang Foss, MD, DMSc、Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月23日
一次修了 (実際)
2021年3月2日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月23日
最初の投稿 (実際)
2019年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。