Pathophysiologie des perioperativen Flüssigkeitsmanagements bei der Notfalllaparotomie
Pathophysiologie des perioperativen Flüssigkeitsmanagements bei Patienten, die sich einer Hochrisiko-Notfalllaparotomie unterziehen, eine prospektive deskriptive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei kritisch kranken Patienten und Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, erschwert die Kombination aus internen Flüssigkeitsverschiebungen und Flüssigkeitsretention, die zu extravaskulärer Flüssigkeitsansammlung und postoperativen Organdysfunktionen führt, das perioperative Flüssigkeitsmanagement und beeinflusst das Behandlungsergebnis.
Änderungen des extravaskulären Volumens nach der Operation wurden viel diskutiert, Studien bei großen Operationen legen nahe, dass die extrazelluläre Volumenexpansion mit der intraoperativen Flüssigkeitszufuhr korrelieren kann, während andere Studien zeigen, dass das intravaskuläre Volumen nach der Operation abnimmt.
Es ist bekannt, dass es schwierig ist, genaue Messungen der Flüssigkeitsphasen zu erhalten, und trotz jahrelanger Forschung wurden perioperative extravaskuläre Volumenänderungen bei akuten Hochrisiko-Bauchoperationen (AHA) nicht geklärt. Wesentlich ist es, den Übergang von der notwendigen Flüssigkeitsreanimation zur schädlichen Flüssigkeitsansammlung, sowohl intra- als auch extravaskulär, erkennen und charakterisieren zu können.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den perioperativen Flüssigkeitsstatus und die Flüssigkeitsverschiebungen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer AHA-Operation unterziehen, und konzentriert sich insbesondere auf den intra- versus extravaskulären Flüssigkeitsstatus bei Patienten mit Darmverschluss versus Darmperforation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hvidovre, Dänemark
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (18 Jahre oder älter), die sich einer Notfall-Bauchoperation mit hohem Risiko wegen folgender abdominaler Pathologien unterziehen:
- Perforierter Dünndarm
- Perforierter Dickdarm
- Perforiertes Geschwür
- Darmverschluss
- Anastomoseninsuffizienz nach elektiver Operation
- Mündliche und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
- Muss die dänische Sprache sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Appendektomien, Cholezystektomien, negative diagnostische Laparoskopien/Laparotomien, Herniotomien ohne Darmresektion, subakute innere Hernien nach Magenbypass-Operation, subakute Operationen bei entzündlichen Darmerkrankungen.
- Primäroperation bei intestinaler Ischämie, Bauchblutung
- Notfallreoperationen nach elektiven Eingriffen wegen intraabdominaler Blutung, paralytischem/obstruktivem Ileus, intestinaler Ischämie
- Eine erneute Operation aufgrund einer Faszientrennung, bei der keine andere abdominale Pathologie identifiziert wurde, und eine subakute Darmkrebsoperation wurden aus der Kohorte ausgeschlossen. Als subakute Operation wurde eine Operation definiert, die innerhalb von 48 Stunden geplant war.
- Traumata, gynäkologische, urogenitale und andere vaskuläre Pathologien, schwangere Patienten.
- Demenz und/oder kognitive Dysfunktion (diagnostiziert).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Zähnung
Patienten, die sich einer primären Notfall-Laparotomie/Laparoskopie unterziehen wegen Verdacht auf Darmperforation oder (Dünndarm, Dickdarm), perforiertes Ventrikel- oder Zwölffingerdarmgeschwür
|
|
Obstruktion
Patienten, die sich aufgrund des Verdachts auf einen Darmverschluss einer primären Notlaparotomie/Laparoskopie unterziehen
|
|
Anasomotisches Leck
Patienten, die sich aufgrund des Verdachts auf eine Anastomoseninsuffizienz nach einer elektiven Operation einer primären Notfall-Laparotomie/Laparoskopie unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Flüssigkeitsverteilung während der frühen perioperativen Phase (≤ 5 Tage) bei Patienten mit Darmperforation im Vergleich zu Darmverschluss im Vergleich zu postoperativen Komplikationen mit Peritonitis.
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum
|
Intra vs. extravaskulär.
Schlagvolumenbestimmung, Bioimpedanzmessungen
|
perioperativer Zeitraum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss der Fluidverteilung/Fluidüberlastung auf die Vorlastabhängigkeit.
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
|
Einfluss der Flüssigkeitsverteilung/Flüssigkeitsüberlastung auf die periphere Perfusion.
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
|
Korrelation zwischen dem Flüssigkeitshaushalt kurz vor der Operation und der intraoperativen Notwendigkeit der Verabreichung von Vasopressoren/Inotropika.
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
|
Bewerten Sie die Beziehung zwischen Flüssigkeitsüberladung und Sterblichkeitsrate bei Patienten, die sich einer Notlaparotomie unterziehen.
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
|
Assoziation zwischen prä- und postoperativen Veränderungen des Volumenstatus und perioperativer Flüssigkeitsvolumengabe bei Patienten mit Darmperforation versus Darmverschluss versus postoperative Komplikationen bei Peritonitis.
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
Präoperativ, 6 Stunden postoperativ und am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-19010653
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .