Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív folyadékkezelés patofiziológiája sürgősségi laparotomiában

2022. szeptember 30. frissítette: Mirjana Cihoric, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

A nagy kockázatú sürgősségi laparotomián átesett betegek perioperatív folyadékkezelésének patofiziológiája, prospektív leíró kohorsz vizsgálat

A perioperatív folyadékkezelés patofiziológiája sürgősségi laparotomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kritikus állapotú és nagy műtéten átesett betegeknél a belső folyadékeltolódások és a folyadékretenció kombinációja, amely extravascularis folyadék felhalmozódást és posztoperatív szervi diszfunkciókat eredményez, megnehezíti a perioperatív folyadékkezelést és befolyásolja a beteg kimenetelét.

A műtét utáni extravaszkuláris térfogat változásai sokat vitatottak, a nagysebészeti vizsgálatok azt sugallják, hogy az extracelluláris térfogat növekedése korrelálhat az intraoperatív folyadékbevitellel, míg más tanulmányok azt mutatják, hogy a műtét után az intravaszkuláris térfogat csökken.

Felismerték, hogy a folyadékfázisok pontos mérése nehézkes, és a több éves kutatás ellenére a perioperatív extravascularis térfogatváltozásokat nem sikerült tisztázni az akut magas kockázatú hasi (AHA) műtétekben. Elengedhetetlen a szükséges folyadékélesztéstől a káros folyadéktérfogat-felhalmozásig való átmenet azonosítása és jellemzése, intra- és extravascularisan.

A jelen tanulmány az AHA műtéten átesett betegek perioperatív folyadékállapotát és folyadékeltolódásait vizsgálja, különös tekintettel a bélelzáródásban szenvedő betegek intra- és extravascularis folyadékállapotára, illetve a bélperforációra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek (18 éves vagy idősebb), akik bélperforáció gyanúja miatt sürgősségi, nagy kockázatú hasi műtéten esnek át (beleértve a fekély), elzáródás, anasztomózis szivárgás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek (18 éves vagy idősebb), akik sürgősségi, nagy kockázatú hasi műtéten esnek át a következő hasi patológiák miatt:

    1. Perforált vékonybél
    2. Perforált vastagbél
    3. Perforált fekély
    4. Bélelzáródás
    5. Anasztomózisos szivárgás elektív műtét után
  2. Szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés
  3. Beszélnie és értenie kell a dán nyelvet

Kizárási kritériumok:

  1. Appendectomiák, cholecystectomiák, negatív diagnosztikai laparoszkópiák/laparotomiák, herniotomiák bélreszekció nélkül, gyomorbypass műtét utáni szubakut belső herniák, gyulladásos bélbetegségek szubakut műtétei.
  2. Elsődleges műtét bél ischaemia, hasi vérzés miatt
  3. Sürgősségi ismételt műtétek elektív műtét után intraabdominalis vérzés, bénulásos/obstruktív ileus, intestinalis ischaemia miatt
  4. A kohorszból kizártuk a fasciális elválasztás miatti reoperációt, más hasi patológiát nem azonosítottak, valamint a szubakut vastagbélrák-műtétet. A szubakut műtétet 48 órán belül tervezett műtétként határozták meg.
  5. Traumák, nőgyógyászati, urogenitális és egyéb érrendszeri patológiák, terhes betegek.
  6. Demencia és/vagy kognitív diszfunkció (diagnosztizált).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Perforáció
Elsődleges sürgősségi laparotomián/laparoszkópián átesett betegek bélperforáció vagy (vékonybél, vastagbél), perforált kamrai vagy nyombélfekély gyanúja miatt
Akadály
Elsődleges sürgősségi laparotomián/laparoszkópián átesett betegek bélelzáródás gyanúja miatt
Anaszomotikus szivárgás
Elsődleges sürgősségi laparotomián/laparoszkópián átesett betegek anasztomózis szivárgás gyanúja miatt, elektív műtétet követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyadék eloszlása ​​a korai perioperatív időszakban (≤ 5 nap) bélperforációban szenvedő betegeknél versus bélelzáródás versus posztoperatív szövődmények hashártyagyulladással.
Időkeret: perioperatív időszak
Intra vs extra vascularis. Lökettérfogat mérés, bioimpedancia mérés
perioperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A folyadékeloszlás/folyadék túlterhelés hatása az előterhelési függőségre.
Időkeret: Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
A folyadékeloszlás/folyadéktúlterhelés hatása a perifériás perfúzióra.
Időkeret: Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Összefüggés a műtét előtti folyadékegyensúly és az intraoperatív vazopresszor/inotrop adagolási igény között.
Időkeret: Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Értékelje a folyadéktúlterhelés és a mortalitás közötti összefüggést a sürgősségi laparotomián átesett betegeknél.
Időkeret: Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Összefüggés a térfogati státusz pre- és posztoperatív változásai és a perioperatív folyadékmennyiség beadása között, bélperforációban szenvedő betegeknél, illetve bélelzáródásban, illetve peritonitises posztoperatív szövődmények között.
Időkeret: Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Preoperatív, 6 órával a műtét után, valamint az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-19010653

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel