Fisiopatología del manejo perioperatorio de fluidos en laparotomía de emergencia
Fisiopatología del manejo perioperatorio de fluidos en pacientes sometidos a laparotomía de emergencia de alto riesgo, un estudio de cohorte descriptivo prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En pacientes críticamente enfermos y pacientes sometidos a cirugía mayor, la combinación de cambios internos de fluidos y retención de fluidos que resulta en acumulación de fluido extravascular y disfunciones orgánicas posoperatorias, complica el manejo perioperatorio de fluidos e influye en el resultado del paciente.
Los cambios en el volumen extravascular después de la cirugía han sido muy debatidos, los estudios en cirugía mayor sugieren que la expansión del volumen extracelular puede correlacionarse con la administración de líquidos intraoperatorios, mientras que otros estudios muestran que el volumen intravascular disminuye después de la cirugía.
Se reconoce la dificultad para obtener mediciones precisas de las fases líquidas y, a pesar de años de investigación, no se han aclarado los cambios perioperatorios del volumen extravascular en la cirugía abdominal aguda de alto riesgo (AHA). Es esencial ser capaz de identificar y caracterizar la transición de la reanimación con líquidos necesaria a la acumulación de volumen de líquidos perjudicial, tanto intra como extravascular.
El presente estudio busca investigar el estado de líquidos perioperatorios y los cambios de líquidos en pacientes sometidos a cirugía AHA, centrándose específicamente en el estado de líquidos intravascular versus extravascular en pacientes con obstrucción intestinal versus perforación intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (18 años o más) sometidos a cirugía abdominal de emergencia de alto riesgo por la siguiente patología abdominal:
- intestino delgado perforado
- intestino grueso perforado
- Ulcera perforada
- Obstrucción intestinal
- Fuga anastomótica después de cirugía electiva
- Proporcionó consentimiento informado verbal y escrito
- Debe hablar y entender el idioma danés.
Criterio de exclusión:
- Apendicectomías, colecistectomías, laparoscopias/laparotomías con diagnóstico negativo, herniotomías sin resecciones intestinales, hernias internas subagudas después de cirugía de bypass gástrico, cirugía subaguda para enfermedades inflamatorias del intestino.
- Cirugía primaria por isquemia intestinal, sangrado abdominal
- Reintervenciones de urgencia tras cirugía electiva por hemorragia intraabdominal, íleo paralítico/obstructivo, isquemia intestinal
- Se excluyó de la cohorte la reoperación por separación fascial sin otra patología abdominal identificada y la cirugía de cáncer colorrectal subagudo. La cirugía subaguda se definió como la cirugía planificada dentro de las 48 horas.
- Traumas, ginecológicos, urogenitales y otras patologías vasculares, pacientes embarazadas.
- Demencia y/o disfunción cognitiva (diagnosticada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Perforación
Pacientes sometidos a laparotomía/laparoscopia primaria de urgencia por sospecha de perforación intestinal o (intestino delgado, intestino grueso), úlcera ventricular o duodenal perforada
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Obstrucción
Pacientes sometidos a laparotomía/laparoscopia primaria de urgencia por sospecha de obstrucción intestinal
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Fuga anasomótica
Pacientes sometidos a laparotomía/laparoscopia de urgencia primaria por sospecha de fuga anastomótica tras cirugía electiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La distribución de fluidos, durante el perioperatorio temprano (≤ 5 días), en pacientes con perforación intestinal versus obstrucción intestinal versus complicaciones postoperatorias con peritonitis.
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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Intra vs. extravascular.
Evaluación del volumen sistólico, mediciones de bioimpedancia
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período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la distribución de fluidos/sobrecarga de fluidos en la dependencia de la precarga.
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Impacto de la distribución de líquidos/sobrecarga de líquidos en la perfusión periférica.
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Correlación entre el balance de líquidos justo antes de la cirugía y la necesidad intraoperatoria de administración de vasopresores/inotrópicos.
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Evaluar la relación entre la sobrecarga de líquidos y la tasa de mortalidad en pacientes sometidos a laparotomía de emergencia.
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Asociación entre los cambios preoperatorios y posoperatorios en el estado del volumen y la administración perioperatoria de volumen de líquidos, en pacientes con perforación intestinal versus obstrucción intestinal versus complicaciones posoperatorias con peritonitis.
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Antes de la operación, 6 horas después de la operación y en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19010653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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