- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03997721
응급 개복술에서 수술 전후 수액 관리의 병태생리학
전향적 기술 코호트 연구인 고위험 응급 개복술을 받는 환자의 수술 전후 수액 관리의 병태생리학
연구 개요
상세 설명
중환자 및 대수술을 받는 환자의 경우, 혈관외액 축적 및 수술 후 장기 기능 장애를 초래하는 내부 유체 이동 및 유체 저류의 조합은 수술 전후 유체 관리를 복잡하게 하고 환자 결과에 영향을 미칩니다.
수술 후 혈관외 용적의 변화에 대해서는 많은 논의가 있어 왔으며 주요 수술에 대한 연구에서는 세포외 용적 확장이 수술 중 수액 투여와 관련이 있을 수 있다고 제안하는 반면, 다른 연구에서는 수술 후 혈관내 용적이 감소하는 것으로 나타났습니다.
액상을 정확하게 측정하는 데 어려움이 있으며 수년간의 연구에도 불구하고 급성 고위험 복부(AHA) 수술에서 수술 전후 혈관 외 용적 변화가 명확히 밝혀지지 않았습니다. 필요한 수액 소생술에서 유해한 수액 축적으로의 전이를 혈관 내 및 혈관 외에서 식별하고 특성화할 수 있는 것이 필수적입니다.
본 연구는 AHA 수술을 받는 환자의 수술 전후 유체 상태 및 유체 이동을 조사하고자 하며, 특히 장폐색 대 장천공 환자의 혈관 내 유체 상태와 혈관 외 유체 상태에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같은 복부 병리로 인해 응급 고위험 복부 수술을 받는 성인(18세 이상):
- 천공된 소장
- 천공된 대장
- 천공성 궤양
- 장폐색
- 선택적 수술 후 문합 누출
- 구두 및 서면 사전 동의 제공
- 덴마크어를 말하고 이해해야 함
제외 기준:
- 충수 절제술, 담낭 절제술, 음성 진단 복강경/개복술, 장 절제가 없는 탈장 절개술, 위 우회 수술 후 아급성 내부 탈장, 염증성 장 질환에 대한 아급성 수술.
- 장 허혈, 복부 출혈에 대한 일차 수술
- 복강내출혈, 마비성/폐쇄성 장폐색증, 장 허혈로 예정된 수술 후 응급 재수술
- 다른 복부 병리가 확인되지 않은 근막 분리로 인한 재수술 및 아급성 대장암 수술은 코호트에서 제외되었습니다. 아급성 수술은 48시간 이내에 계획된 수술로 정의하였다.
- 외상, 부인과, 비뇨 생식기 및 기타 혈관 병리, 임산부.
- 치매 및/또는 인지 기능 장애(진단됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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구멍 뚫기
장 천공 또는 (소장, 대장) 천공 심실 또는 십이지장 궤양이 의심되어 일차 응급 개복술/복강경 검사를 받는 환자
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방해
장 폐쇄가 의심되어 1차 응급 개복술/복강경 검사를 받는 환자
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해부학 적 누출
선택 수술 후 문합 누출이 의심되어 1차 응급 개복술/복강경 검사를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 천공 대 장 폐쇄 대 복막염을 동반한 수술 후 합병증이 있는 환자에서 수술 초기 기간(≤ 5일) 동안 유체 분포.
기간: 수술 기간
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혈관 내 대 혈관 외.
뇌졸중 용적 평가, 생체 임피던스 측정
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유체 분포/유체 과부하가 예압 의존성에 미치는 영향.
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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말초 관류에 대한 체액 분배/체액 과부하의 영향.
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 직전 체액 균형과 수술 중 승압제/수축제 투여 필요성 사이의 상관관계.
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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응급 개복술을 받는 환자의 체액 과부하와 사망률 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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장천공 대 장폐색 대 복막염을 동반한 수술 후 합병증이 있는 환자에서 용적 상태의 수술 전후 변화와 수술 전후 체액량 투여 사이의 연관성.
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 3일, 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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문합 누출에 대한 임상 시험
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Occlutech International AB초대로 등록Paravalvular Leak 장치 (PLD)터키 (Türkiye)