Fisiopatologia della gestione dei fluidi perioperatori nella laparotomia d'urgenza
Fisiopatologia della gestione dei fluidi perioperatori nei pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza ad alto rischio, uno studio prospettico descrittivo di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nei pazienti in condizioni critiche e nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, la combinazione di spostamenti interni di fluidi e ritenzione idrica con conseguente accumulo di fluidi extravascolari e disfunzioni d'organo postoperatorie, complica la gestione dei fluidi perioperatori e influenza l'esito del paziente.
I cambiamenti nel volume extravascolare dopo l'intervento chirurgico sono stati molto dibattuti, studi in chirurgia maggiore suggeriscono che l'espansione del volume extracellulare può essere correlata alla somministrazione intraoperatoria di liquidi, mentre altri studi mostrano che il volume intravascolare è diminuito dopo l'intervento chirurgico.
È riconosciuta la difficoltà nell'ottenere misurazioni accurate delle fasi fluide e, nonostante anni di ricerca, i cambiamenti del volume extravascolare perioperatorio non sono stati chiariti nella chirurgia addominale acuta ad alto rischio (AHA). È essenziale essere in grado di identificare e caratterizzare la transizione dalla necessaria rianimazione con fluidi all'accumulo di volume di fluidi dannosi, sia intra che extravascolari.
Il presente studio cerca di indagare lo stato dei fluidi perioperatori e gli spostamenti dei fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia AHA, concentrandosi in particolare sullo stato dei fluidi intra- rispetto a quelli extra-vascolari nei pazienti con ostruzione intestinale rispetto alla perforazione intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a chirurgia addominale di emergenza ad alto rischio per la seguente patologia addominale:
- Intestino tenue perforato
- Intestino crasso perforato
- Ulcera perforata
- Blocco intestinale
- Perdita anastomotica dopo chirurgia elettiva
- Fornito consenso informato verbale e scritto
- Deve parlare e comprendere la lingua danese
Criteri di esclusione:
- Appendicectomie, colecistectomie, laparoscopie/laparotomie diagnostiche negative, erniotomie senza resezioni intestinali, ernie interne sub-acute dopo bypass gastrico, chirurgia sub-acuta per malattie infiammatorie intestinali.
- Chirurgia primaria per ischemia intestinale, sanguinamento addominale
- Reinterventi d'urgenza dopo chirurgia elettiva per emorragia intraddominale, ileo paralitico/ostruttivo, ischemia intestinale
- Il reintervento dovuto alla separazione fasciale senza altra patologia addominale identificata e la chirurgia del cancro del colon-retto subacuto sono stati esclusi dalla coorte. La chirurgia sub-acuta è stata definita come intervento chirurgico pianificato entro 48 ore.
- Traumi, patologie ginecologiche, urogenitali e altre vascolari, pazienti in gravidanza.
- Demenza e/o disfunzione cognitiva (diagnosticata).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Perforazione
Pazienti sottoposti a laparotomia/laparoscopia di emergenza primaria per sospetta perforazione intestinale o (intestino tenue, intestino crasso), ulcera ventricolare perforata o duodenale
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Ostruzione
Pazienti sottoposti a laparotomia/laparoscopia di emergenza primaria per sospetta ostruzione intestinale
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Perdita anasomotica
Pazienti sottoposti a laparotomia/laparoscopia di emergenza primaria a causa del sospetto di perdite anastomotiche a seguito di chirurgia elettiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La distribuzione dei fluidi, durante il primo periodo perioperatorio (≤ 5 giorni), in pazienti con perforazione intestinale rispetto a ostruzione intestinale rispetto a complicanze postoperatorie con peritonite.
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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Intra vs. extra vascolari.
Valutazione della gittata sistolica, misurazioni della bioimpedenza
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periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impatto della distribuzione del fluido/sovraccarico del fluido sulla dipendenza dal precarico.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Impatto della distribuzione di fluidi/sovraccarico di fluidi sulla perfusione periferica.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Correlazione tra bilancio idrico appena prima dell'intervento chirurgico e necessità intraoperatoria di somministrazione di vasopressori/inotropi.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Valutare la relazione tra sovraccarico di liquidi e tasso di mortalità nei pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Associazione tra variazioni pre-postoperatorie dello stato volemico e somministrazione del volume di fluidi perioperatori, in pazienti con perforazione intestinale rispetto a ostruzione intestinale rispetto a complicanze postoperatorie con peritonite.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e in prima, terza e quinta giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-19010653
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