Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen nesteenhallinnan patofysiologia hätälaparotomiassa

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mirjana Cihoric, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Perioperatiivisen nesteenhallinnan patofysiologia potilailla, joille tehdään korkean riskin hätälaparotomia, tuleva kuvaava kohorttitutkimus

Perioperatiivisen nesteenhallinnan patofysiologia potilailla, joille tehdään hätälaparotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairailla potilailla ja potilailla, joille tehdään suuri leikkaus, sisäisten nesteen siirtymien ja nesteretention yhdistelmä, joka johtaa ekstravaskulaariseen nesteen kertymiseen ja leikkauksen jälkeisiin elinten toimintahäiriöihin, vaikeuttaa perioperatiivista nesteenhallintaa ja vaikuttaa potilaan lopputulokseen.

Muutoksista ekstravaskulaarisessa tilavuudessa leikkauksen jälkeen on keskusteltu paljon, suuressa leikkauksessa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että solunulkoisen tilavuuden kasvu voi korreloida intraoperatiivisen nesteen antamisen kanssa, kun taas muut tutkimukset osoittavat, että suonensisäinen tilavuus pienenee leikkauksen jälkeen.

Nestefaasien tarkkojen mittausten saaminen on vaikeaa, ja vuosien tutkimuksesta huolimatta perioperatiivisia ekstravaskulaarisia tilavuuden muutoksia ei ole selvitetty akuutissa korkean riskin vatsaleikkauksessa (AHA). On välttämätöntä pystyä tunnistamaan ja karakterisoimaan siirtyminen välttämättömästä nesteen elvytyksestä haitalliseen nestetilavuuden kertymiseen, intra- ja ekstravaskulaariseen.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan perioperatiivista nestetilaa ja nesteen siirtymiä potilailla, joille tehdään AHA-leikkaus, keskittyen erityisesti intra- ja ekstravaskulaariseen nesteen tilaan potilailla, joilla on suolistotukos vs. suolen perforaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), joille tehdään korkean riskin vatsan hätäleikkaus, kun epäillään suolen perforaatiota (sis. haava), tukos, anastomoosivuoto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), joille tehdään hätätilanteessa korkean riskin vatsaleikkaus seuraavan vatsan patologian vuoksi:

    1. Rei'itetty ohutsuoli
    2. Rei'itetty paksusuoli
    3. Rei'itetty haava
    4. Suolitukos
    5. Anastomoottinen vuoto elektiivisen leikkauksen jälkeen
  2. Annettu suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
  3. Pitää puhua ja ymmärtää tanskan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Umpilisäkkeen poisto, kolekystektomiat, negatiiviset diagnostiset laparoskopiat/laparotomiat, herniotomiat ilman suolen resektiota, subakuutit sisäiset tyrät mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen, subakuutit tulehduksellisten suolistosairauksien leikkaus.
  2. Ensisijainen leikkaus suoliston iskemian, vatsan verenvuodon vuoksi
  3. Kiireelliset uusintaleikkaukset elektiivisen leikkauksen jälkeen vatsansisäisen verenvuodon, halvaus/obstruktiivisen ileuksen, suoliston iskemian vuoksi
  4. Kohortista suljettiin pois faskiaalisen irtoamisen vuoksi tehty uusi leikkaus ilman muuta vatsan patologiaa ja subakuutti paksusuolensyövän leikkaus. Subakuutti leikkaus määriteltiin leikkaukseksi, joka oli suunniteltu 48 tunnin sisällä.
  5. Traumat, gynekologiset, urogenitaaliset ja muut verisuonipatologiat, raskaana olevat potilaat.
  6. Dementia ja/tai kognitiivinen toimintahäiriö (diagnosoitu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rei'itys
Potilaat, joille tehdään ensiapulaparotomia/laparoskopia, koska epäillään suolen perforaatiota tai (ohutsuoli, paksusuoli), rei'itetty kammio- tai pohjukaissuolihaava
Estäminen
Potilaat, joille tehdään ensiapulaparotomia/laparoskopia suolitukoksen epäilyn vuoksi
Anasomoottinen vuoto
Potilaat, joille tehdään ensisijainen hätälaparotomia/laparoskopia, koska epäillään anastomoottista vuotoa elektiivisen leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen jakautuminen varhaisen perioperatiivisen jakson aikana (≤ 5 päivää) potilailla, joilla on suolen perforaatio verrattuna suolen tukkeutumiseen verrattuna leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin vatsakalvontulehduksella.
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
Suonensisäinen vs. ekstravaskulaarinen. Iskun tilavuuden arviointi, bioimpedanssimittaukset
perioperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nesteen jakautumisen/nesteen ylikuormituksen vaikutus esikuormitusriippuvuuteen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Nesteen jakautumisen/nesteen ylikuormituksen vaikutus perifeeriseen perfuusioon.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Korrelaatio nestetasapainon välillä juuri ennen leikkausta ja intraoperatiivisen vasopressorin/inotrooppien annon välillä.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Arvioi nesteen ylikuormituksen ja kuolleisuuden välinen suhde potilailla, joille tehdään hätälaparotomia.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Yhteys ennen leikkausta tapahtuvien tilavuustilan muutosten ja perioperatiivisen nestetilavuuden annon välillä, potilailla, joilla on suolen perforaatio, verrattuna suolen tukkeutumiseen verrattuna leikkauksen jälkeisiin vatsakalvontulehdukseen liittyviin komplikaatioihin.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19010653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa