Patofysiologi ved perioperativ væskebehandling ved akutt laparotomi
Patofysiologi ved perioperativ væskebehandling hos pasienter som gjennomgår akutt laparotomi med høy risiko, en prospektiv deskriptiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hos kritisk syke pasienter og pasienter som gjennomgår større operasjoner, kompliserer kombinasjonen av indre væskeskift og væskeretensjon som resulterer i ekstravaskulær væskeakkumulering og postoperative organdysfunksjoner perioperativ væskebehandling og påvirker pasientens utfall.
Endringer i ekstravaskulært volum etter operasjon har vært mye omdiskutert, studier i større kirurgi tyder på at ekstracellulær volumutvidelse kan korrelere med intraoperativ væskeadministrasjon, mens andre studier viser at det intravaskulære volumet reduseres etter operasjonen.
Vanskeligheter med å oppnå nøyaktige målinger av væskefasene er anerkjent, og til tross for mange års forskning, har ikke perioperative ekstravaskulære volumendringer blitt avklart ved akutt høyrisiko abdominal (AHA) kirurgi. Det er vesentlig å kunne identifisere og karakterisere overgangen fra nødvendig væskegjenoppliving til skadelig væskevolumakkumulering, intra- så vel som ekstravaskulær.
Denne studien søker å undersøke perioperativ væskestatus og væskeskift hos pasienter som gjennomgår AHA-kirurgi, spesielt med fokus på intra- versus ekstravaskulær væskestatus hos pasienter med intestinal obstruksjon versus intestinal perforasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne (18 år eller eldre) som gjennomgår akutt høyrisiko abdominal kirurgi for følgende abdominal patologi:
- Perforert tynntarm
- Perforert tykktarm
- Perforert sår
- Tarmobstruksjon
- Anastomotisk lekkasje etter elektiv kirurgi
- Gir muntlig og skriftlig informert samtykke
- Må snakke og forstå det danske språket
Ekskluderingskriterier:
- Appendektomier, kolecystektomier, negative diagnostiske laparoskopier/laparotomier, herniotomier uten tarmreseksjoner, subakutt indre brokk etter gastrisk bypass-operasjon, subakutt kirurgi for inflammatoriske tarmsykdommer.
- Primærkirurgi for intestinal iskemi, abdominal blødning
- Akuttreoperasjoner etter elektiv kirurgi på grunn av intraabdominal blødning, paralytisk/obstruktiv ileus, intestinal iskemi
- Reoperasjon på grunn av fascial separasjon uten annen abdominal patologi identifisert og subakutt kolorektal kreft-kirurgi ble ekskludert fra kohorten. Subakutt kirurgi ble definert som kirurgi planlagt innen 48 timer.
- Traumer, gynekologisk, urogenital og annen vaskulær patologi, gravide pasienter.
- Demens og/eller kognitiv dysfunksjon (diagnostisert).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Perforering
Pasienter som gjennomgår primær nødlaparotomi/laparoskopi på grunn av mistanke om tarmperforasjon eller (tynntarm, tykktarm), perforert ventrikkel- eller duodenalsår
|
|
Hindring
Pasienter som gjennomgår primær akutt laparotomi/laparoskopi på grunn av mistanke om tarmobstruksjon
|
|
Anasomotisk lekkasje
Pasienter som gjennomgår primær akutt laparotomi/laparoskopi på grunn av mistanke om anastomotisk lekkasje etter elektiv kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskefordelingen, i den tidlige perioperative perioden (≤ 5 dager), hos pasienter med intestinal perforasjon versus intestinal obstruksjon versus postoperative komplikasjoner med peritonitt.
Tidsramme: perioperativ periode
|
Intra vs. ekstra vaskulær.
Slagvolumvurdering, bioimpedansmålinger
|
perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av væskefordeling/væskeoverbelastning på forhåndsbelastningsavhengighet.
Tidsramme: Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Påvirkning av væskefordeling/væskeoverbelastning på perifer perfusjon.
Tidsramme: Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Sammenheng mellom væskebalanse rett før operasjon og intraoperativt behov for vasopressor/inotrop administrering.
Tidsramme: Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Evaluer forholdet mellom væskeoverbelastning og dødelighet hos pasienter som gjennomgår akutt laparotomi.
Tidsramme: Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Sammenheng mellom pre- til postoperative endringer i volumstatus og perioperativ væskevolumadministrasjon, hos pasienter med intestinal perforasjon versus intestinal obstruksjon versus postoperative komplikasjoner med peritonitt.
Tidsramme: Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
Preoperativt, 6 timer postoperativt og første, tredje og femte postoperative dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-19010653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .