Physiopathologie de la gestion périopératoire des fluides en laparotomie d'urgence
Physiopathologie de la gestion des fluides périopératoires chez les patients subissant une laparotomie d'urgence à haut risque, une étude de cohorte descriptive prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Chez les patients gravement malades et les patients subissant une intervention chirurgicale majeure, la combinaison des déplacements de liquide interne et de la rétention de liquide entraînant une accumulation de liquide extravasculaire et des dysfonctionnements organiques postopératoires, complique la gestion périopératoire du liquide et influence les résultats pour le patient.
Les modifications du volume extravasculaire après la chirurgie ont été très débattues, des études en chirurgie majeure suggèrent que l'expansion du volume extracellulaire peut être corrélée à l'administration de liquide peropératoire, tandis que d'autres études montrent que le volume intravasculaire est diminué après la chirurgie.
La difficulté à obtenir des mesures précises des phases fluides est reconnue et malgré des années de recherche, les changements de volume extravasculaire périopératoires n'ont pas été clarifiés dans la chirurgie abdominale à haut risque (AHA) aiguë. Il est essentiel de pouvoir identifier et caractériser la transition entre la réanimation liquidienne nécessaire et l'accumulation nocive de volume liquidien, intra- et extravasculaire.
La présente étude vise à étudier l'état des fluides périopératoires et les déplacements de fluides chez les patients subissant une chirurgie AHA, en se concentrant spécifiquement sur l'état des fluides intra- et extra-vasculaires chez les patients présentant une occlusion intestinale par rapport à une perforation intestinale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hvidovre, Danemark
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Adultes (18 ans ou plus) subissant une chirurgie abdominale à haut risque en urgence pour la pathologie abdominale suivante :
- Intestin grêle perforé
- Gros intestin perforé
- Ulcère perforé
- Obstruction intestinale
- Fuite anastomotique après chirurgie élective
- Fourni un consentement éclairé verbal et écrit
- Doit parler et comprendre la langue danoise
Critère d'exclusion:
- Appendicectomies, cholécystectomies, laparoscopies/laparotomies diagnostiques négatives, herniotomies sans résection intestinale, hernies internes subaiguës après pontage gastrique, chirurgie subaiguë des maladies inflammatoires de l'intestin.
- Chirurgie primaire pour ischémie intestinale, saignement abdominal
- Ré-opérations d'urgence après une chirurgie élective en raison d'une hémorragie intra-abdominale, d'un iléus paralytique/obstructif, d'une ischémie intestinale
- Les réinterventions pour décollement fascial sans autre pathologie abdominale identifiée et les chirurgies subaiguës du cancer colorectal ont été exclues de la cohorte. La chirurgie subaiguë était définie comme une chirurgie planifiée dans les 48 heures.
- Traumatismes, pathologies gynécologiques, urogénitales et autres pathologies vasculaires, patientes enceintes.
- Démence et/ou dysfonctionnement cognitif (diagnostiqué).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Perforation
Patients subissant une laparotomie/laparoscopie d'urgence primaire en raison d'une suspicion de perforation intestinale ou (intestin grêle, gros intestin), d'ulcère ventriculaire ou duodénal perforé
|
|
Obstruction
Patients subissant une laparotomie/laparoscopie d'urgence primaire en raison d'une suspicion d'occlusion intestinale
|
|
Fuite ansomotique
Patients subissant une laparotomie/laparoscopie d'urgence primaire en raison d'une suspicion de fuite anastomotique après une chirurgie élective.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La distribution liquidienne, au cours de la période périopératoire précoce (≤ 5 jours), chez les patients présentant une perforation intestinale versus une occlusion intestinale versus des complications postopératoires avec péritonite.
Délai: période périopératoire
|
Intra vs extra vasculaire.
Évaluation du volume systolique, Mesures de bioimpédance
|
période périopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Impact de la distribution de liquide/surcharge de liquide sur la dépendance à la précharge.
Délai: En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
|
Impact de la distribution liquidienne/surcharge liquidienne sur la perfusion périphérique.
Délai: En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
|
Corrélation entre l'équilibre hydrique juste avant la chirurgie et le besoin peropératoire d'administration de vasopresseurs/inotropes.
Délai: En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
|
Évaluer la relation entre la surcharge liquidienne et le taux de mortalité chez les patients subissant une laparotomie d'urgence.
Délai: En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
|
Association entre les changements pré- et postopératoires du statut volémique et l'administration de volume de liquide périopératoire, chez les patients présentant une perforation intestinale versus une occlusion intestinale versus des complications postopératoires avec péritonite.
Délai: En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
En préopératoire, 6 heures après l'opération et les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19010653
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .