Patofysiologi för perioperativ vätskehantering vid akut laparotomi
Patofysiologi för perioperativ vätskehantering hos patienter som genomgår akut laparotomi med hög risk, en prospektiv deskriptiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hos kritiskt sjuka patienter och patienter som genomgår större operationer, komplicerar kombinationen av inre vätskeskift och vätskeretention, vilket resulterar i extravaskulär vätskeansamling och postoperativa organdysfunktioner, perioperativ vätskehantering och påverkar patientens resultat.
Förändringar i extravaskulär volym efter operation har diskuterats mycket, studier inom större kirurgi tyder på att extracellulär volymexpansion kan korrelera med intraoperativ vätskeadministration, medan andra studier visar att den intravaskulära volymen minskar efter operation.
Svårigheter att få exakta mätningar av vätskefaserna är erkänd och trots år av forskning har perioperativa extravaskulära volymförändringar inte klarlagts vid akut högriskabdominalkirurgi (AHA). Det är väsentligt att kunna identifiera och karakterisera övergången från nödvändig vätskeupplivning till skadlig vätskevolymansamling, såväl intra- som extravaskulärt.
Den aktuella studien syftar till att undersöka den perioperativa vätskestatusen och vätskeskiften hos patienter som genomgår AHA-operation, speciellt med fokus på intra- versus extravaskulär vätskestatus hos patienter med tarmobstruktion kontra intestinal perforation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna (18 år eller äldre) som genomgår akut bukkirurgi med hög risk för följande abdominal patologi:
- Perforerad tunntarm
- Perforerad tjocktarm
- Perforerat sår
- Tarmobstruktion
- Anastomotiskt läckage efter elektiv kirurgi
- Ge muntligt och skriftligt informerat samtycke
- Måste tala och förstå det danska språket
Exklusions kriterier:
- Appendektomier, kolecystektomier, negativa diagnostiska laparoskopier/laparotomier, herniotomier utan tarmresektioner, subakuta inre bråck efter gastric bypass-operation, subakut kirurgi vid inflammatoriska tarmsjukdomar.
- Primär operation för intestinal ischemi, bukblödning
- Akuta reoperationer efter elektiv kirurgi på grund av intraabdominal blödning, paralytisk/obstruktiv ileus, intestinal ischemi
- Reoperation på grund av fascial separation utan någon annan bukpatologi identifierad och subakut kolorektal cancerkirurgi exkluderades från kohorten. Subakut operation definierades som operation planerad inom 48 timmar.
- Trauma, gynekologisk, urogenital och annan vaskulär patologi, gravida patienter.
- Demens och/eller kognitiv dysfunktion (diagnostiserad).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Perforering
Patienter som genomgår primär akut laparotomi/laparoskopi på grund av misstanke om tarmperforation eller (tunntarm, tjocktarm), perforerat ventrikulärt eller duodenalsår
|
|
Hinder
Patienter som genomgår primär akut laparotomi/laparoskopi på grund av misstanke om tarmobstruktion
|
|
Anasomotiskt läckage
Patienter som genomgår primär akut laparotomi/laparoskopi på grund av misstanke om anastomotiskt läckage efter elektiv kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskefördelningen, under den tidiga perioperativa perioden (≤ 5 dagar), hos patienter med tarmperforation kontra intestinal obstruktion kontra postoperativa komplikationer med peritonit.
Tidsram: perioperativ period
|
Intra vs extra vaskulär.
Slagvolymbedömning, Bioimpedansmätningar
|
perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av vätskefördelning/vätskeöverbelastning på förspänningsberoende.
Tidsram: Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
|
Inverkan av vätskedistribution/vätskeöverbelastning på perifer perfusion.
Tidsram: Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
|
Korrelation mellan vätskebalans strax före operation och intraoperativt behov av vasopressor/inotrop administrering.
Tidsram: Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
|
Utvärdera sambandet mellan vätskeöverbelastning och dödlighet hos patienter som genomgår akut laparotomi.
Tidsram: Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
|
Samband mellan pre- till postoperativa förändringar i volymstatus och perioperativ vätskevolymadministration, hos patienter med tarmperforation kontra intestinal obstruktion kontra postoperativa komplikationer med peritonit.
Tidsram: Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Preoperativt, 6 timmar postoperativt och första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-19010653
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anastomotisk läcka
-
Occlutech International ABAnmälan via inbjudan