Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologie perioperačního řízení tekutin v urgentní laparotomii

30. září 2022 aktualizováno: Mirjana Cihoric, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Patofyziologie perioperačního řízení tekutin u pacientů podstupujících vysoce rizikovou urgentní laparotomii, prospektivní deskriptivní kohortová studie

Patofyziologie peroperačního hospodaření s tekutinami u pacientů podstupujících urgentní laparotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U kriticky nemocných pacientů a pacientů podstupujících velkou operaci komplikuje kombinace vnitřních přesunů tekutin a retence tekutin, která vede k akumulaci extravaskulární tekutiny a pooperačním orgánovým dysfunkcím, peroperační hospodaření s tekutinami a ovlivňuje výsledek pacienta.

Změny extravaskulárního objemu po operaci byly hodně diskutovány, studie v rámci velkých chirurgických zákroků naznačují, že expanze extracelulárního objemu může korelovat s intraoperačním podáním tekutiny, zatímco jiné studie ukazují, že intravaskulární objem je po operaci snížen.

Je známo, že je obtížné získat přesná měření tekutých fází a přes roky výzkumu nebyly perioperační změny extravaskulárního objemu objasněny u akutní vysoce rizikové břišní (AHA) chirurgie. Je nezbytné být schopen identifikovat a charakterizovat přechod od nutné tekutinové resuscitace ke škodlivé akumulaci objemu tekutiny, intravaskulární i extravaskulární.

Tato studie se snaží prozkoumat perioperační stav tekutin a posuny tekutin u pacientů podstupujících operaci AHA, konkrétně se zaměřuje na stav intra- a extravaskulární tekutiny u pacientů se střevní obstrukcí versus střevní perforací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18 let nebo starší) podstupující akutní vysoce rizikovou operaci břicha s podezřením na perforaci střeva (vč. vřed), obstrukce, únik z anastomózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (18 let nebo starší) podstupující nouzovou vysoce rizikovou operaci břicha pro následující břišní patologii:

    1. Perforované tenké střevo
    2. Perforované tlusté střevo
    3. Perforovaný vřed
    4. Střevní obstrukce
    5. Únik anastomózy po elektivní operaci
  2. Poskytl ústní a písemný informovaný souhlas
  3. Musí mluvit a rozumět dánskému jazyku

Kritéria vyloučení:

  1. Apendektomie, cholecystektomie, negativní diagnostické laparoskopie/laparotomie, herniotomie bez resekcí střeva, subakutní vnitřní kýly po operaci bypassu žaludku, subakutní operace zánětlivých onemocnění střev.
  2. Primární operace pro ischemii střeva, krvácení do břicha
  3. Urgentní reoperace po elektivní operaci v důsledku intraabdominálního krvácení, paralytického/obstrukčního ileu, střevní ischemie
  4. Reoperace v důsledku fasciální separace bez identifikované jiné abdominální patologie a subakutní operace kolorektálního karcinomu byly ze souboru vyloučeny. Subakutní operace byla definována jako operace plánovaná do 48 hodin.
  5. Traumata, gynekologické, urogenitální a jiné cévní patologie, těhotné pacientky.
  6. Demence a/nebo kognitivní dysfunkce (diagnostikovaná).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Perforace
Pacienti podstupující primární urgentní laparotomii/laparoskopii kvůli podezření na perforaci střeva nebo (tenké střevo, tlusté střevo), perforovaný ventrikulární nebo duodenální vřed
Obstrukce
Pacienti podstupující primární urgentní laparotomii/laparoskopii pro podezření na střevní obstrukci
Anasomotický únik
Pacienti podstupující primární urgentní laparotomii/laparoskopii kvůli podezření na únik z anastomózy po elektivní operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce tekutin během časného perioperačního období (≤ 5 dnů) u pacientů s perforací střeva versus střevní obstrukcí versus pooperační komplikace s peritonitidou.
Časové okno: perioperační období
Intravaskulární vs. extravaskulární. Hodnocení zdvihového objemu, měření bioimpedance
perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv distribuce kapaliny/přetížení kapaliny na závislost předpětí.
Časové okno: Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Vliv distribuce tekutin/přetížení tekutin na periferní perfuzi.
Časové okno: Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Korelace mezi rovnováhou tekutin těsně před operací a intraoperační potřebou podání vazopresorů/inotropů.
Časové okno: Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Zhodnoťte vztah mezi přetížením tekutinami a úmrtností u pacientů podstupujících urgentní laparotomii.
Časové okno: Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Souvislost mezi předoperačními a pooperačními změnami stavu objemu a perioperačním podáním objemu tekutiny u pacientů s perforací střeva versus střevní obstrukcí versus pooperační komplikace s peritonitidou.
Časové okno: Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den
Předoperačně, 6 hodin po operaci a první, třetí a pátý pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-19010653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit