Патофизиология периоперационной инфузионной терапии при экстренной лапаротомии
Патофизиология периоперационной инфузионной терапии у пациентов, перенесших неотложную лапаротомию высокого риска, проспективное описательное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У пациентов в критическом состоянии и пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство, сочетание внутреннего жидкостного смещения и задержки жидкости, приводящее к внесосудистому накоплению жидкости и послеоперационной дисфункции органов, усложняет периоперационное управление инфузионной системой и влияет на исход пациента.
Изменения внесосудистого объема после хирургического вмешательства широко обсуждались, исследования в обширных хирургических вмешательствах показывают, что увеличение внеклеточного объема может коррелировать с интраоперационным введением жидкости, в то время как другие исследования показывают, что внутрисосудистый объем уменьшается после операции.
Трудности в получении точных измерений жидкостных фаз общепризнаны, и, несмотря на многолетние исследования, периоперационные изменения внесосудистого объема не были выяснены при острой абдоминальной хирургии высокого риска (AHA). Крайне важно уметь идентифицировать и охарактеризовать переход от необходимой инфузионной терапии к накоплению вредного объема жидкости, как внутрисосудистой, так и внесосудистой.
Настоящее исследование направлено на изучение периоперационного жидкостного статуса и сдвигов жидкости у пациентов, перенесших операцию AHA, уделяя особое внимание внутрисосудистому и внесосудистому жидкостному статусу у пациентов с кишечной непроходимостью по сравнению с перфорацией кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые (18 лет и старше), подвергающиеся экстренной абдоминальной хирургии высокого риска по поводу следующих абдоминальных патологий:
- Перфорация тонкой кишки
- Перфорация толстой кишки
- Прободная язва
- Кишечная непроходимость
- Несостоятельность анастомоза после плановой операции
- Дано устное и письменное информированное согласие
- Должен говорить и понимать датский язык
Критерий исключения:
- Аппендэктомии, холецистэктомии, негативные диагностические лапароскопии/лапаротомии, грыжесечения без резекций кишечника, подострые внутренние грыжи после шунтирования желудка, подострые операции по поводу воспалительных заболеваний кишечника.
- Первичная хирургия ишемии кишечника, абдоминального кровотечения
- Экстренные повторные операции после плановых оперативных вмешательств по поводу внутрибрюшного кровотечения, паралитической/обструктивной кишечной непроходимости, ишемии кишечника
- Из когорты были исключены повторные операции из-за фасциального разделения при отсутствии другой абдоминальной патологии, а также операции по подострому колоректальному раку. Подострую операцию определяли как операцию, запланированную в течение 48 часов.
- Травмы, гинекологическая, урогенитальная и другая сосудистая патология, беременные.
- Деменция и/или когнитивная дисфункция (диагностирована).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перфорация
Пациенты, перенесшие первичную экстренную лапаротомию/лапароскопию из-за подозрения на перфорацию кишечника или (тонкой кишки, толстой кишки), прободную язву желудочка или двенадцатиперстной кишки
|
|
Препятствие
Пациенты, перенесшие первичную экстренную лапаротомию/лапароскопию в связи с подозрением на кишечную непроходимость
|
|
Анасомотическая утечка
Пациенты, перенесшие первичную экстренную лапаротомию/лапароскопию из-за подозрения на несостоятельность анастомоза после плановой операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение жидкости в раннем периоперационном периоде (≤ 5 дней) у пациентов с перфорацией кишечника по сравнению с кишечной непроходимостью по сравнению с послеоперационными осложнениями перитонита.
Временное ограничение: периоперационный период
|
Внутрисосудистое и внесосудистое.
Оценка ударного объема, измерение биоимпеданса
|
периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние распределения жидкости/перегрузки жидкостью на зависимость от предварительной нагрузки.
Временное ограничение: До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
|
Влияние распределения жидкости/перегрузки жидкостью на периферическую перфузию.
Временное ограничение: До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
|
Корреляция между балансом жидкости непосредственно перед операцией и интраоперационной необходимостью введения вазопрессоров/инотропов.
Временное ограничение: До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
|
Оценить взаимосвязь между перегрузкой жидкостью и смертностью у пациентов, перенесших экстренную лапаротомию.
Временное ограничение: До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
|
Связь между предоперационными и послеоперационными изменениями в объемном статусе и периоперационным введением объема жидкости у пациентов с перфорацией кишечника по сравнению с кишечной непроходимостью по сравнению с послеоперационными осложнениями с перитонитом.
Временное ограничение: До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
До операции, через 6 часов после операции и в первые, третьи и пятые послеоперационные сутки.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-19010653
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анастомотическая утечка
-
Occlutech International ABЗапись по приглашению