急诊开腹手术围手术期液体管理的病理生理学
2022年9月30日 更新者：Mirjana Cihoric、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
接受高危急诊剖腹手术的患者围手术期液体管理的病理生理学，一项前瞻性描述性队列研究
急诊开腹手术患者围手术期液体管理的病理生理学。
研究概览
详细说明
在重症患者和接受大手术的患者中，内部液体转移和液体潴留共同导致血管外液体聚集和术后器官功能障碍，使围手术期液体管理复杂化并影响患者预后。
手术后血管外容积的变化一直备受争议，大手术中的研究表明细胞外容积扩张可能与术中输液相关，而其他研究表明手术后血管内容积减少。
人们认识到难以准确测量液相，尽管进行了多年研究，但急性高危腹部 (AHA) 手术的围手术期血管外容积变化尚未得到阐明。 必须能够识别和表征从必要的液体复苏到有害的血管内和血管外液体体积聚积的转变。
本研究旨在调查接受 AHA 手术的患者的围手术期液体状态和液体转移，特别关注肠梗阻和肠穿孔患者的血管内和血管外液体状态。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人（18岁或以上）因怀疑肠穿孔（包括
溃疡）、梗阻、吻合口漏。
描述
纳入标准：
成人（18 岁或以上）因以下腹部病理而接受紧急高危腹部手术：
- 小肠穿孔
- 大肠穿孔
- 溃疡穿孔
- 肠梗阻
- 择期手术后吻合口漏
- 提供口头和书面知情同意
- 必须说和理解丹麦语
排除标准：
- 阑尾切除术、胆囊切除术、诊断性腹腔镜检查/剖腹探查术、无肠切除术的疝气切开术、胃旁路手术后的亚急性内疝、炎症性肠病的亚急性手术。
- 肠缺血、腹腔出血的初级手术
- 由于腹腔内出血、麻痹性/梗阻性肠梗阻、肠缺血导致的择期手术后紧急再次手术
- 由于筋膜分离而再次手术，未发现其他腹部病理，亚急性结直肠癌手术被排除在队列之外。 亚急性手术定义为计划在 48 小时内进行的手术。
- 外伤、妇科、泌尿生殖系统及其他血管病变、妊娠患者。
- 痴呆症和/或认知功能障碍（诊断）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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穿孔
因怀疑肠穿孔或（小肠、大肠）、脑室穿孔或十二指肠溃疡而接受急诊开腹手术/腹腔镜检查的患者
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梗阻
因怀疑肠梗阻而接受急诊开腹手术/腹腔镜检查的患者
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吻合口漏
择期手术后因怀疑吻合口漏而接受急诊剖腹手术/腹腔镜检查的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在围手术期早期（≤ 5 天），肠穿孔与肠梗阻与腹膜炎术后并发症患者的液体分布。
大体时间：围手术期
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血管内与血管外。
每搏量评估、生物阻抗测量
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体液分布/体液过载对预负荷依赖性的影响。
大体时间：术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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流体分布/流体过载对外周灌注的影响。
大体时间：术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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手术前液体平衡与术中血管加压药/正性肌力药给药需求之间的相关性。
大体时间：术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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评估接受急诊剖腹手术的患者体液超负荷与死亡率之间的关系。
大体时间：术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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在肠穿孔患者、肠梗阻患者和腹膜炎术后并发症患者中，体积状态的术前至术后变化与围手术期液体体积管理之间的关联。
大体时间：术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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术前、术后6小时及术后第一天、第三天、第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nicolai Bang Foss, MD, DMSc、Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月23日
初级完成 (实际的)
2021年3月2日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月23日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月30日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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