Patofysiologi af perioperativ væskebehandling ved akut laparotomi
Patofysiologi af perioperativ væskebehandling hos patienter, der gennemgår højrisiko-nødlaparotomi, en prospektiv deskriptiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hos kritisk syge patienter og patienter, der gennemgår større operationer, komplicerer kombinationen af indre væskeskift og væskeretention, der resulterer i ekstravaskulær væskeophobning og postoperative organdysfunktioner, perioperativ væskebehandling og påvirker patientens udfald.
Ændringer i ekstravaskulært volumen efter operation har været meget omdiskuteret, undersøgelser i større kirurgi tyder på, at ekstracellulær volumenudvidelse kan korrelere med intraoperativ væskeadministration, mens andre undersøgelser viser, at det intravaskulære volumen er nedsat efter operationen.
Vanskeligheder med at opnå nøjagtige målinger af væskefaserne er anerkendt, og trods mange års forskning er perioperative ekstravaskulære volumenændringer ikke blevet afklaret ved akut højrisiko abdominal (AHA) operation. Det er væsentligt at kunne identificere og karakterisere overgangen fra nødvendig væskegenoplivning til skadelig væskevolumenophobning, intra- såvel som ekstravaskulær.
Nærværende undersøgelse søger at undersøge den perioperative væskestatus og væskeskift hos patienter, der gennemgår AHA-kirurgi, specifikt med fokus på intra- versus ekstravaskulær væskestatus hos patienter med intestinal obstruktion versus intestinal perforation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (18 år eller derover), der gennemgår akut højrisiko abdominal kirurgi for følgende abdominal patologi:
- Perforeret tyndtarm
- Perforeret tyktarm
- Perforeret sår
- Tarmobstruktion
- Anastomotisk lækage efter elektiv kirurgi
- Forudsat mundtligt og skriftligt informeret samtykke
- Skal tale og forstå det danske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Appendektomier, kolecystektomier, negative diagnostiske laparoskopier/laparotomier, herniotomier uden tarmresektioner, subakutte indre brok efter gastrisk bypass-operation, subakut kirurgi ved inflammatoriske tarmsygdomme.
- Primær operation for intestinal iskæmi, abdominal blødning
- Akutte re-operationer efter elektiv kirurgi på grund af intraabdominal blødning, paralytisk/obstruktiv ileus, intestinal iskæmi
- Genoperation på grund af fascial adskillelse uden anden identificeret abdominal patologi og subakut kolorektal cancer-kirurgi blev udelukket fra kohorten. Subakut operation blev defineret som operation planlagt inden for 48 timer.
- Traumer, gynækologisk, urogenital og anden vaskulær patologi, gravide patienter.
- Demens og/eller kognitiv dysfunktion (diagnosticeret).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Perforering
Patienter, der gennemgår primær akut laparotomi/laparoskopi på grund af mistanke om tarmperforation eller (tyndtarm, tyktarm), perforeret ventrikulær eller duodenalsår
|
|
Obstruktion
Patienter, der gennemgår primær akut laparotomi/laparoskopi på grund af mistanke om tarmobstruktion
|
|
Anasomotisk lækage
Patienter, der gennemgår primær akut laparotomi/laparoskopi på grund af mistanke om anastomotisk lækage efter elektiv kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskefordelingen i den tidlige perioperative periode (≤ 5 dage) hos patienter med intestinal perforation versus intestinal obstruktion versus postoperative komplikationer med peritonitis.
Tidsramme: perioperativ periode
|
Intra vs. ekstra vaskulær.
Slagvolumenvurdering, Bioimpedansmålinger
|
perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkning af væskefordeling/væskeoverbelastning på præbelastningsafhængighed.
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Indvirkning af væskefordeling/væskeoverbelastning på perifer perfusion.
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Korrelation mellem væskebalance lige før operation og intraoperativt behov for vasopressor/inotrop administration.
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Evaluer forholdet mellem væskeoverbelastning og dødelighed hos patienter, der gennemgår akut laparotomi.
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
|
Sammenhæng mellem præ- til postoperative ændringer i volumenstatus og perioperativ væskevolumenadministration hos patienter med intestinal perforation versus intestinal obstruktion versus postoperative komplikationer med peritonitis.
Tidsramme: Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
Præoperativt, 6 timer postoperativt og på første, tredje og femte postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19010653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .