Fisiopatologia do manejo perioperatório de fluidos em laparotomia de emergência
Fisiopatologia do manejo perioperatório de fluidos em pacientes submetidos à laparotomia de emergência de alto risco, um estudo prospectivo descritivo de coorte
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em pacientes gravemente enfermos e pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, a combinação de deslocamentos internos de fluidos e retenção de fluidos, resultando em acúmulo de fluido extravascular e disfunções de órgãos pós-operatórias, complica o gerenciamento de fluidos perioperatórios e influencia o resultado do paciente.
Alterações no volume extravascular após a cirurgia têm sido muito debatidas, estudos em grandes cirurgias sugerem que a expansão do volume extracelular pode se correlacionar com a administração intraoperatória de fluidos, enquanto outros estudos mostram que o volume intravascular diminui após a cirurgia.
A dificuldade em obter medidas precisas das fases líquidas é reconhecida e, apesar de anos de pesquisa, as alterações do volume extravascular perioperatório não foram esclarecidas na cirurgia abdominal aguda de alto risco (AHA). É essencial ser capaz de identificar e caracterizar a transição da ressuscitação volêmica necessária para o acúmulo prejudicial de volume de fluidos, intra e extravascular.
O presente estudo busca investigar o estado de fluido perioperatório e as mudanças de fluido em pacientes submetidos à cirurgia de AHA, focando especificamente no estado de fluido intra versus extravascular em pacientes com obstrução intestinal versus perfuração intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (18 anos ou mais) submetidos a cirurgia abdominal de emergência de alto risco para as seguintes patologias abdominais:
- Intestino delgado perfurado
- Intestino grosso perfurado
- úlcera perfurada
- Obstrução intestinal
- Vazamento anastomótico após cirurgia eletiva
- Fornecido consentimento informado verbal e por escrito
- Deve falar e compreender a língua dinamarquesa
Critério de exclusão:
- Apendicectomias, colecistectomias, laparoscopias/laparotomias diagnósticas negativas, herniotomias sem ressecções intestinais, hérnias internas subagudas após cirurgia de bypass gástrico, cirurgia subaguda para doenças inflamatórias intestinais.
- Cirurgia primária para isquemia intestinal, sangramento abdominal
- Reoperações de emergência após cirurgia eletiva devido a sangramento intra-abdominal, íleo paralítico/obstrutivo, isquemia intestinal
- Reoperação devido a separação fascial sem outra patologia abdominal identificada e cirurgia de câncer colorretal subagudo foram excluídos da coorte. Cirurgia subaguda foi definida como cirurgia planejada em 48 horas.
- Traumas, patologias ginecológicas, urogenitais e outras vasculares, pacientes grávidas.
- Demência e/ou disfunção cognitiva (diagnosticada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Perfuração
Pacientes submetidos à laparotomia/laparoscopia de emergência primária devido à suspeita de perfuração intestinal ou (intestino delgado, intestino grosso), úlcera ventricular ou duodenal perfurada
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Obstrução
Pacientes submetidos à laparotomia/laparoscopia de emergência primária por suspeita de obstrução intestinal
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Vazamento Anasomótico
Pacientes submetidos à laparotomia/laparoscopia de emergência primária devido à suspeita de vazamento de anastomose após cirurgia eletiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A distribuição de fluidos, durante o período perioperatório precoce (≤ 5 dias), em pacientes com perfuração intestinal versus obstrução intestinal versus complicações pós-operatórias com peritonite.
Prazo: período perioperatório
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Intra vs. extra vascular.
Avaliação do volume sistólico, medições de bioimpedância
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período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Impacto da distribuição/sobrecarga de fluidos na dependência de pré-carga.
Prazo: No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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Impacto da distribuição/sobrecarga de fluidos na perfusão periférica.
Prazo: No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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Correlação entre balanço hídrico imediatamente antes da cirurgia e necessidade intraoperatória de administração de vasopressores/inotrópicos.
Prazo: No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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Avaliar a relação entre sobrecarga hídrica e taxa de mortalidade em pacientes submetidos à laparotomia de emergência.
Prazo: No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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Associação entre alterações pré e pós-operatórias no estado volêmico e administração perioperatória de volume de líquidos, em pacientes com perfuração intestinal versus obstrução intestinal versus complicações pós-operatórias com peritonite.
Prazo: No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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No pré-operatório, 6 horas no pós-operatório e no primeiro, terceiro e quinto dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolai Bang Foss, MD, DMSc, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19010653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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