卵子提供者女性の体外成熟による成熟卵母細胞の取得に関する研究 (IVM)
体外成熟 (IVM) は、未熟な卵母細胞から潜在的に受精可能な卵母細胞を得るための技術です。 卵母細胞は、生殖過程で有能であるためには、核と細胞質の両方で成熟している必要があります。 核の成熟には、中期 II 段階の卵母細胞が関与し、その形態を簡単に評価できます。 しかし、細胞質の成熟は、その卵母細胞の体外受精によってのみ評価することができます。成熟した核および細胞質の卵母細胞は、生存可能な胚を産生できる卵母細胞です。 この研究は、体外成熟 (IVM) 技術を微調整して、核成熟卵母細胞を達成すること、すなわち、卵母細胞を中期 II 段階まで成熟させることを目的としています。 さらに、人工卵母細胞活性化（AOA）を実施して、卵母細胞の細胞質成熟をチェックし、潜在的に生存可能な胚の生成を回避します。
この研究の目的は、高度に精製されたヒト更年期性ゴナドトロピン (hMG-HP) を 3 日間投与した戦略刺激に対する反応を評価することであり、卵母細胞で行われる in vitro 卵母細胞成熟 (IVM) の標準的な方法論と関連しています。寄付者。
この IVM 技術が正しく機能するということは、卵巣刺激治療のコストが削減されることを意味します。これは、必要な用量と刺激時間が短縮されるためです。これは、投薬による女性のリスクが低くなり、女性のストレスが軽減されることを意味します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- IVI Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 卵子提供プログラムに参加したことのある18～35歳の女性。
- -治験前報告書に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意するドナー。
- 卵巣刺激に対する良好な応答が以前に文書化されている (少なくとも合計 10 個の卵母細胞および/または 8 個の MII)。
- 少なくとも 1 回の以前の提供サイクルがあり、得られたすべての卵母細胞が新鮮な状態で受精したドナー
- 法律で許可されている寄付の最後のサイクルに来る患者
- 個人または家族の病歴はありません。
- 体格指数 18 ～ 28 kg/m2
- 正常な子宮と卵巣、器質的病理なし
- 非多嚢胞性卵巣
- -月経周期の2〜3日目の両方の卵巣からの胞状卵胞数（AFC）> 12。
- 正常核型
- 感染症（B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、梅毒）のマイナス値
- CBC、止血および正常範囲内のパラメーターを使用した生化学による分析
除外基準:
- -ゴナドトロピンの使用に反対する全身性または代謝性疾患。
- -卵母細胞提供プログラムに含まれない病状
- 過去3ヶ月以内にホルモン避妊薬を服用している方
- 重度の男性因子 (精液 < 300 万)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的に有能な卵母細胞を得る率
時間枠：6ヵ月
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潜在的にコンピテントな卵母細胞の数 (in vitro 成熟および卵母細胞の活性化後)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採卵率
時間枠：6ヵ月
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穿刺された卵胞ごとに取得された卵母細胞の数。
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6ヵ月
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人工卵母細胞の活性化率。
時間枠：6ヵ月
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得られた活性化卵母細胞の数。
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6ヵ月
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インビトロ核成熟率。
時間枠：6ヵ月
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核が成熟した卵母細胞の数。
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6ヵ月
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受精率
時間枠：6ヵ月
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ドナーの新鮮な提供の以前のサイクルで得られた受精卵母細胞の数と、体外成熟サイクルで得られた数。
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6ヵ月
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成熟卵母細胞率
時間枠：6ヵ月
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ドナーの新鮮な提供の前のサイクルで得られた成熟卵母細胞の数と、体外成熟サイクルで得られた卵母細胞の数。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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