난자 기증 여성의 체외 성숙을 통한 성숙한 난자 획득에 관한 연구 (IVM)
체외 성숙(IVM)은 미성숙 난모세포로부터 잠재적으로 수정 가능한 난모세포를 얻는 기술입니다. 난모세포는 생식 과정에서 능력을 발휘하기 위해 핵적으로나 세포질적으로 성숙해야 합니다. 핵 성숙은 중기 II 단계의 난모세포를 포함하며 그 형태에 대해 쉽게 평가됩니다. 그러나 세포질 성숙은 해당 난모세포의 시험관 수정에 의해서만 평가될 수 있습니다. 성숙한 핵 및 세포질 난모세포는 생존 가능한 배아를 생산할 수 있는 것입니다. 본 연구는 체외 성숙(IVM) 기술을 미세 조정하여 핵성숙 난자, 즉 중기 II 단계까지 난자를 성숙시키는 것을 목표로 합니다. 또한 난자의 세포질 성숙을 확인하기 위해 인공 난자 활성화(AOA)를 실시하여 생존 가능한 배아의 생성을 방지합니다.
본 연구의 목적은 난모세포에서 수행되는 체외 난모세포 성숙(IVM)의 표준 방법론과 관련하여 3일 동안 고도로 정제된 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(hMG-HP)을 투여하여 전략 자극에 대한 반응을 평가하는 것입니다. 기증자.
이 IVM 기술의 올바른 기능은 더 낮은 복용량과 더 짧은 자극 시간이 필요하기 때문에 난소 자극 치료 비용의 감소를 의미하며, 이는 약물로 인한 여성의 위험이 적고 스트레스가 적다는 것을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난자 기증 프로그램에 참여한 18-35세 여성.
- 사전 시험 보고서에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 기증자.
- 난소 자극에 대해 이전에 기록된 양호한 반응(최소 총 10개의 난모세포 및/또는 8 MII).
- 채취한 모든 난모세포가 신선한 환경에서 수정된 이전 기증 주기가 적어도 한 번 있는 기증자
- 법적으로 허용되는 기증의 마지막 주기에 도달한 환자
- 개인 또는 가족의 병력이 없습니다.
- 18-28kg/m2 사이의 체질량 지수
- 기질적 병리가 없는 정상적인 자궁과 난소
- 다낭성 모양이 아닌 난소
- 월경 주기의 2-3일째에 양쪽 난소에서 Antral follicle Count(AFC) > 12.
- 정상 핵형
- 전염병(B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 인간 면역 결핍 바이러스 및 매독)의 음수 값
- CBC 분석, 지혈 및 정상 범위 내의 매개변수를 사용한 생화학
제외 기준:
- 고나도트로핀의 사용을 반대하는 모든 전신 또는 대사 장애.
- 난자 기증 프로그램에 포함되지 않은 모든 의학적 상태
- 최근 3개월 이내에 호르몬 피임약을 복용하고 있는 사람
- 심한 남성 요인(정액 < 300만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 유능한 난모세포를 얻는 속도
기간: 6 개월
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잠재적으로 유능한 난모세포의 수(체외 성숙 및 난모세포 활성화 후).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난자 회수율
기간: 6 개월
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뚫린 난포당 회수된 난모세포의 수.
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6 개월
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인공난자활성화율.
기간: 6 개월
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획득한 활성화된 난모세포의 수.
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6 개월
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체외 핵 성숙 속도.
기간: 6 개월
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핵이 성숙된 난모세포의 수.
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6 개월
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수정률
기간: 6 개월
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체외 성숙 주기에서 얻은 것과 비교하여 기증자의 신선한 기증의 이전 주기에서 얻은 수정된 난모세포의 수.
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6 개월
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성숙한 난모세포 비율
기간: 6 개월
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체외 성숙 주기에서 얻은 것과 비교하여 기증자의 새로운 기증의 이전 주기에서 얻은 성숙한 난모세포의 수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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