Studie zur Gewinnung reifer Eizellen durch In-vitro-Reifung bei Eizellspenderinnen (IVM)
Die In-vitro-Maturation (IVM) ist eine Technik zur Gewinnung potenziell befruchtungsfähiger Eizellen aus unreifen Eizellen. Eine Oozyte muss sowohl kern- als auch zytoplasmatisch reif sein, um für den Fortpflanzungsprozess kompetent zu sein. Die Kernreifung betrifft eine Oozyte im Metaphase-II-Stadium und lässt sich leicht auf ihre Morphologie auswerten. Die zytoplasmatische Reifung kann jedoch nur durch In-vitro-Fertilisation dieser Oozyte bewertet werden. Eine reife nukleare und zytoplasmatische Oozyte ist in der Lage, einen lebensfähigen Embryo zu produzieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Technik der In-vitro-Reifung (IVM) zu verfeinern, um kernreife Eizellen zu erreichen, d. h. die Eizellen bis zum Metaphase-II-Stadium zu reifen. Darüber hinaus wird eine künstliche Oozytenaktivierung (AOA) durchgeführt, um die zytoplasmatische Reifung der Eizellen zu überprüfen und die Erzeugung potenziell lebensfähiger Embryonen zu vermeiden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Reaktion auf die Stimulationsstrategie mit hochgereinigtem humanem menopausalen Gonadotropin (hMG-HP) zu bewerten, das drei Tage lang verabreicht wird, in Verbindung mit einer Standardmethode der in vitro-Oozytenreifung (IVM), die an Oozyten durchgeführt wird Spender.
Das korrekte Funktionieren dieser IVM-Technik würde eine Reduzierung der Kosten für ovarielle Stimulationsbehandlungen bedeuten, da niedrigere Dosen und kürzere Stimulationszeiten erforderlich sind, was geringere Risiken für Frauen durch das Medikament und weniger Stress für sie bedeutet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-35 Jahren, die am Eizellenspendeprogramm teilgenommen haben.
- Spender, die sich bereit erklären, am Vorversuchsbericht teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Gute frühere dokumentierte Reaktion auf die ovarielle Stimulation (mindestens 10 Oozyten insgesamt und/oder 8 MII).
- Spenderinnen mit mindestens einem vorangegangenen Spendezyklus, bei dem alle gewonnenen Eizellen frisch befruchtet wurden
- Patienten, die zu ihrem letzten gesetzlich erlaubten Spendezyklus kommen
- Keine persönliche oder familiäre Krankengeschichte.
- Body-Mass-Index zwischen 18-28 kg/m2
- Normale Gebärmutter und Eierstöcke, ohne organische Pathologie
- Nicht polyzystisch aussehende Eierstöcke
- Antrumfollikelzahl (AFC) > 12 von beiden Eierstöcken an Tag 2-3 des Menstruationszyklus.
- Normaler Karyotyp
- Negative Werte von Infektionskrankheiten (Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus, Humanes Immundefizienz-Virus und Syphilis)
- Analytisch mit CBC, Hämostase und Biochemie mit Parametern im Normalbereich
Ausschlusskriterien:
- Jede systemische oder metabolische Störung, die gegen die Anwendung von Gonadotropinen spricht.
- Jeglicher medizinischer Zustand, der die Nichtaufnahme in das Eizellenspendeprogramm mit sich bringt
- die in den letzten 3 Monaten hormonelle Verhütungsmittel eingenommen haben
- Schwerer männlicher Faktor (Sperma < 3 Millionen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewinnungsrate potenziell kompetenter Eizellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl potenziell kompetenter Eizellen (nach In-vitro-Reifung und Eizellaktivierung).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oozyten-Abrufrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der entnommenen Eizellen pro punktiertem Follikel.
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6 Monate
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Aktivierungsrate künstlicher Eizellen.
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der erhaltenen aktivierten Oozyten.
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6 Monate
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In-vitro-Kernreifungsrate.
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Eizellen mit reifem Kern.
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6 Monate
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der befruchteten Eizellen, die in einem vorherigen Zyklus einer frischen Spende des Spenders erhalten wurden, im Vergleich zu der Anzahl der in einem In-vitro-Reifungszyklus erhaltenen.
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6 Monate
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Rate der reifen Eizellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der reifen Eizellen, die in einem vorherigen Zyklus einer frischen Spende des Spenders erhalten wurden, im Vergleich zu der Anzahl der in einem In-vitro-Reifungszyklus erhaltenen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1901-VLC-006-EB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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