Estudo para Obtenção de Oócitos Maduros por Maturação In Vitro em Mulheres Doadoras de Oócitos (IVM)
A maturação in vitro (MIV) é uma técnica de obtenção de oócitos potencialmente fertilizáveis a partir de oócitos imaturos. Um oócito deve estar maduro nuclear e citoplasmicamente para ser competente no processo reprodutivo. A maturação nuclear envolve um oócito em estágio de metáfase II e é facilmente avaliada quanto à sua morfologia. Entretanto, a maturação citoplasmática só pode ser avaliada pela fertilização in vitro desse oócito. Um oócito nuclear e citoplasmático maduro é aquele capaz de produzir um embrião viável. Este estudo visa aperfeiçoar a técnica de maturação in vitro (MIV) para atingir oócitos maduros nucleares, ou seja, maturar os oócitos até o estágio de metáfase II. Além disso, será realizada uma ativação oocitária artificial (AOA) para verificar a maturação citoplasmática dos oócitos, evitando a geração de embriões potencialmente viáveis.
O objetivo deste estudo é avaliar a resposta à estratégia de estimulação com gonadotrofina menopáusica humana altamente purificada (hMG-HP) administrada por três dias, em associação com uma metodologia padrão de maturação oocitária in vitro (MIV), a ser realizada em células oocitárias doadores.
O correto funcionamento desta técnica de IVM significaria uma redução nos custos dos tratamentos de estimulação ovariana, pois são necessárias doses menores e tempos de estimulação mais curtos, o que implica em menores riscos para as mulheres decorrentes da medicação e menos estresse para elas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 35 anos que tenha pertencido ao programa de doação de óvulos.
- Doadores que concordam em participar do relatório pré-julgamento e assinam o consentimento informado.
- Boa resposta prévia documentada à estimulação ovariana (pelo menos 10 oócitos no total e/ou 8 MII).
- Doadoras com pelo menos um ciclo anterior de doação, em que todos os ovócitos obtidos foram fertilizados em
- Pacientes que chegam ao último ciclo de doação permitido por lei
- Sem histórico de distúrbios médicos pessoais ou familiares.
- Índice de massa corporal entre 18-28 kg/m2
- Útero e ovários normais, sem patologia orgânica
- Ovários de aparência não policística
- Contagem de folículos antrais (AFC) > 12 de ambos os ovários no dia 2-3 do ciclo menstrual.
- Cariótipo Normal
- Valores negativos de doenças infecciosas (vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, vírus da imunodeficiência humana e sífilis)
- Analítico com hemograma, hemostasia e bioquímica com parâmetros dentro da normalidade
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio sistêmico ou metabólico que contra-indica o uso de gonadotrofinas.
- Qualquer condição médica que implique a não inclusão no programa de doação de ovócitos
- Quem está tomando contraceptivos hormonais nos últimos 3 meses
- Fator masculino grave (sêmen < 3 milhões)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de obtenção de oócitos potencialmente competentes
Prazo: 6 meses
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Número de oócitos potencialmente competentes (após maturação in vitro e ativação oocitária).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recuperação de oócitos
Prazo: 6 meses
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Número de oócitos recuperados por folículo perfurado.
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6 meses
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Taxa de ativação de ovócitos artificiais.
Prazo: 6 meses
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Número de oócitos ativados obtidos.
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6 meses
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Taxa de maturação nuclear in vitro.
Prazo: 6 meses
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Número de oócitos com núcleo maturado.
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6 meses
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Taxa de fertilização
Prazo: 6 meses
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Número de oócitos fertilizados obtidos em ciclo anterior de doação a fresco de doadora versus o obtido em ciclo de maturação in vitro.
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6 meses
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Taxa de oócitos maduros
Prazo: 6 meses
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Número de oócitos maduros obtidos em ciclo anterior de doação a fresco de doadora versus o obtido em ciclo de maturação in vitro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1901-VLC-006-EB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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