Étude pour l'obtention d'ovocytes matures par maturation in vitro chez des femmes donneuses d'ovocytes (IVM)
La maturation in vitro (IVM) est une technique permettant d'obtenir des ovocytes potentiellement fécondables à partir d'ovocytes immatures. Un ovocyte doit être mature à la fois nucléairement et cytoplasmiquement pour être compétent dans le processus de reproduction. La maturation nucléaire implique un ovocyte en métaphase II et est facilement évaluée pour sa morphologie. Cependant, la maturation cytoplasmique ne peut être évaluée que par la fécondation in vitro de cet ovocyte. Un ovocyte nucléaire et cytoplasmique mature est capable de produire un embryon viable. Cette étude vise à affiner la technique de maturation in vitro (IVM) pour obtenir des ovocytes matures nucléaires, c'est-à-dire pour faire mûrir les ovocytes jusqu'au stade de la métaphase II. De plus, une activation artificielle des ovocytes (AOA) sera réalisée pour vérifier la maturation cytoplasmique des ovocytes, évitant la génération d'embryons potentiellement viables.
Le but de cette étude est d'évaluer la réponse à la stratégie de stimulation par la gonadotrophine ménopausique humaine hautement purifiée (hMG-HP) administrée pendant trois jours, en association avec une méthodologie standard de maturation ovocytaire in vitro (IVM), à réaliser sur ovocyte donateurs.
Le bon fonctionnement de cette technique IVM signifierait une réduction des coûts des traitements de stimulation ovarienne, car des doses plus faibles et des temps de stimulation plus courts sont nécessaires, ce qui implique pour les femmes des risques moindres dérivés du médicament et moins de stress pour elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- IVI Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 à 35 ans ayant participé au programme de don d'ovules.
- Les donneurs qui acceptent de participer au rapport préalable au procès et signent un consentement éclairé.
- Bonne réponse antérieure documentée à la stimulation ovarienne (au moins 10 ovocytes au total et/ou 8 MII).
- Les donneuses ayant au moins un cycle de don antérieur, dans lequel tous les ovocytes obtenus ont été fécondés dans de l'eau fraîche
- Les patients qui viennent à leur dernier cycle de don autorisé par la loi
- Aucun antécédent de trouble médical personnel ou familial.
- Indice de masse corporelle entre 18 et 28 kg/m2
- Utérus et ovaires normaux, sans pathologie organique
- Ovaires non polykystiques
- Nombre de follicules antraux (AFC) > 12 des deux ovaires aux jours 2-3 du cycle menstruel.
- Caryotype normal
- Valeurs négatives des maladies infectieuses (virus de l'hépatite B, virus de l'hépatite C, virus de l'immunodéficience humaine et syphilis)
- Analytique avec CBC, hémostase et biochimie avec des paramètres dans la normalité
Critère d'exclusion:
- Tout trouble systémique ou métabolique qui contre-indique l'utilisation de gonadotrophines.
- Toute condition médicale impliquant la non-inclusion dans le programme de don d'ovocytes
- Qui ont pris des contraceptifs hormonaux au cours des 3 derniers mois
- Facteur masculin sévère (sperme < 3 millions)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'obtention d'ovocytes potentiellement compétents
Délai: 6 mois
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Nombre d'ovocytes potentiellement compétents (après maturation in vitro et activation des ovocytes).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récupération des ovocytes
Délai: 6 mois
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Nombre d'ovocytes récupérés par follicule perforé.
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6 mois
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Taux d'activation des ovocytes artificiels.
Délai: 6 mois
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Nombre d'ovocytes activés obtenus.
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6 mois
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Taux de maturation nucléaire in vitro.
Délai: 6 mois
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Nombre d'ovocytes avec noyau mature.
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6 mois
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Taux de fécondation
Délai: 6 mois
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Nombre d'ovocytes fécondés obtenus lors d'un cycle précédent de don frais de donneuse par rapport à ceux obtenus lors d'un cycle de maturation in vitro.
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6 mois
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Taux d'ovocytes matures
Délai: 6 mois
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Nombre d'ovocytes matures obtenus lors d'un cycle précédent de don frais de donneuse par rapport au cycle de maturation in vitro obtenu.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1901-VLC-006-EB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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