Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att erhålla mogna oocyter genom in vitro-mognad hos oocytdonatorkvinnor (IVM)

In vitro-mognad (IVM) är en teknik för att erhålla potentiellt befruktningsbara oocyter från omogna oocyter. En oocyt måste vara mogen både nukleärt och cytoplasmiskt för att vara kompetent i reproduktionsprocessen. Nukleär mognad involverar en oocyt i metafas II-stadiet och är lätt att utvärdera för sin morfologi. Cytoplasmatisk mognad kan emellertid endast utvärderas genom in vitro-fertilisering av den oocyten. En mogen nukleär och cytoplasmatisk oocyt är en som kan producera ett livskraftigt embryo. Denna studie syftar till att finjustera in vitro-mognadstekniken (IVM) för att uppnå nukleära mogna oocyter, dvs att mogna oocyterna upp till metafas II-stadiet. Dessutom kommer en artificiell oocytaktivering (AOA) att utföras för att kontrollera oocyternas cytoplasmatiska mognad, vilket undviker generering av potentiellt livsdugliga embryon.

Syftet med denna studie är att utvärdera svaret på strategistimuleringen med högrenat humant menopausalt gonadotropin (hMG-HP) administrerat under tre dagar, i samband med en standardmetod för in vitro oocytmognad (IVM), som ska utföras på oocyter givare.

Att denna IVM-teknik fungerar korrekt skulle innebära en minskning av kostnaderna för äggstocksstimuleringsbehandlingar, eftersom lägre doser och kortare stimuleringstider krävs, vilket innebär lägre risker för kvinnor som härrör från medicinen och mindre stress för dem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern 18-35 år som har tillhört äggdonationsprogrammet.
  • Givare som samtycker till att delta i förprövningsrapporten och undertecknar informerat samtycke.
  • God tidigare dokumenterad respons på äggstocksstimulering (minst 10 oocyter totalt och/eller 8 MII).
  • Donatorer med minst en tidigare donationscykel, där alla erhållna oocyter befruktats i färskt
  • Patienter som kommer till sin sista donationscykel tillåts enligt lag
  • Ingen personlig eller familjemedicinsk sjukdomshistoria.
  • Kroppsmassaindex mellan 18-28 kg/m2
  • Normal livmoder och äggstockar, utan organisk patologi
  • Icke-polycystiskt utseende äggstockar
  • Antal antral follikel (AFC) > 12 från båda äggstockarna på dag 2-3 i menstruationscykeln.
  • Normal karyotyp
  • Negativa värden av infektionssjukdomar (hepatit B-virus, hepatit C-virus, humant immunbristvirus och syfilis)
  • Analytisk med CBC, hemostas och biokemi med parametrar inom normalitet

Exklusions kriterier:

  • Varje systemisk eller metabolisk störning som motindikerar användningen av gonadotropiner.
  • Alla medicinska tillstånd som involverar icke-inkludering i oocytdonationsprogrammet
  • Som tar hormonella preventivmedel under de senaste 3 månaderna
  • Svår manlig faktor (sperma < 3 miljoner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastigheten för att erhålla potentiellt kompetenta oocyter
Tidsram: 6 månader
Antal potentiellt kompetenta oocyter (efter in vitro-mognad och oocytaktivering).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oocytåtervinningshastighet
Tidsram: 6 månader
Antal uttagna oocyter per punkterad follikel.
6 månader
Artificiell oocytaktiveringshastighet.
Tidsram: 6 månader
Antal erhållna aktiverade oocyter.
6 månader
In vitro kärnmognadshastighet.
Tidsram: 6 månader
Antal oocyterade med mognad kärna.
6 månader
Befruktningsgrad
Tidsram: 6 månader
Antal befruktade oocyter som erhållits i en tidigare cykel av färsk donation av donator jämfört med de som erhållits på in vitro-mognadscykeln.
6 månader
Mogna oocyter hastighet
Tidsram: 6 månader
Antal mogna oocyter som erhållits i en tidigare cykel av färsk donation av donator jämfört med de som erhållits under in vitro-mognadscykeln.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

17 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1901-VLC-006-EB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera