Studie for å oppnå modne oocytter ved in vitro-modning hos oocyttdonor kvinner (IVM)
In vitro modning (IVM) er en teknikk for å oppnå potensielt befruktbare oocytter fra umodne oocytter. En oocytt må være moden både nukleært og cytoplasmatisk for å være kompetent i reproduksjonsprosessen. Kjernemodning involverer en oocytt i metafase II-stadium og kan lett evalueres for sin morfologi. Imidlertid kan cytoplasmatisk modning bare evalueres ved in vitro-fertilisering av den oocytten. En moden kjerne- og cytoplasmatisk oocytt er en som er i stand til å produsere et levedyktig embryo. Denne studien tar sikte på å finjustere in vitro modningsteknikken (IVM) for å oppnå nukleære modne oocytter, dvs. å modne oocyttene opp til metafase II-stadiet. I tillegg vil en kunstig oocyttaktivering (AOA) bli utført for å kontrollere den cytoplasmatiske modningen av oocyttene, og unngå generering av potensielt levedyktige embryoer.
Målet med denne studien er å evaluere responsen på strategistimuleringen med høyt renset humant menopausalt gonadotropin (hMG-HP) administrert i tre dager, i forbindelse med en standardmetodikk for in vitro oocyttmodning (IVM), som skal utføres på oocytt givere.
Riktig funksjon av denne IVM-teknikken vil bety en reduksjon i kostnadene ved eggstokstimuleringsbehandlinger, ettersom lavere doser og kortere stimuleringstider er nødvendig, noe som innebærer lavere risiko for kvinner avledet av medisinen og mindre stress for dem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 18-35 år som har tilhørt eggdonasjonsprogrammet.
- Givere som samtykker i å delta i forundersøkelsesrapporten og signerer informert samtykke.
- God tidligere dokumentert respons på eggstokkstimulering (minst 10 oocytter totalt og/eller 8 MII).
- Donorer med minst én tidligere donasjonssyklus, der alle de oppnådde oocyttene ble befruktet i fersk tilstand
- Pasienter som kommer til sin siste donasjonssyklus tillatt ved lov
- Ingen historie med personlige eller familiemedisinske lidelser.
- Kroppsmasseindeks mellom 18-28 kg/m2
- Normal livmor og eggstokker, uten organisk patologi
- Ikke-polycystisk utseende eggstokker
- Antral follicle Count (AFC) > 12 fra begge eggstokkene på dag 2-3 i menstruasjonssyklusen.
- Normal karyotype
- Negative verdier av infeksjonssykdommer (hepatitt B-virus, hepatitt C-virus, humant immunsviktvirus og syfilis)
- Analytisk med CBC, hemostase og biokjemi med parametere innenfor normalitet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk eller metabolsk lidelse som motindikerer bruk av gonadotropiner.
- Enhver medisinsk tilstand som involverer ikke-inkludering i oocyttdonasjonsprogrammet
- Som tar hormonelle prevensjonsmidler de siste 3 månedene
- Alvorlig mannlig faktor (sæd < 3 millioner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheten for å oppnå potensielt kompetente oocytter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall potensielt kompetente oocytter (etter in vitro-modning og oocyttaktivering).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocyttinnhentingshastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall oocytter hentet per punktert follikkel.
|
6 måneder
|
|
Aktiveringshastighet for kunstige oocytter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall aktivert oocytt oppnådd.
|
6 måneder
|
|
In vitro kjernefysisk modningshastighet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall oocyterte med modnet kjerne.
|
6 måneder
|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall befruktede oocytter oppnådd i en tidligere syklus med ny donasjon av donor versus de oppnådd på in vitro-modningssyklus.
|
6 måneder
|
|
Modne oocytter rate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall modne oocytter oppnådd i en tidligere syklus med ny donasjon av donor versus de oppnådd på in vitro-modningssyklus.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1901-VLC-006-EB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IN VITRO MODNING OG OOCYTTAKTIVERING
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjentPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet | OvervektigeIsrael