Vizsgálat érett petesejtek in vitro éréssel történő megszerzésére petesejt-donor nőknél (IVM)
Az in vitro érés (IVM) egy olyan technika, amely potenciálisan megtermékenyíthető petesejteket nyer ki éretlen petesejtekből. A petesejtnek mind sejtmagban, mind citoplazmában érettnek kell lennie ahhoz, hogy kompetens legyen a szaporodási folyamatban. A nukleáris érés során a petesejt a metafázis II stádiumában van, és morfológiája könnyen értékelhető. A citoplazmatikus érést azonban csak az adott petesejtek in vitro megtermékenyítésével lehet értékelni. Az érett sejtmag és citoplazmatikus petesejt képes életképes embriót létrehozni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy finomhangolja az in vitro érési (IVM) technikát, hogy nukleáris érett petesejteket érjenek el, azaz érlelődjenek a petesejtek a metafázis II szakaszáig. Ezenkívül mesterséges petesejtek aktiválását (AOA) is végrehajtják a petesejtek citoplazmatikus érésének ellenőrzésére, elkerülve a potenciálisan életképes embriók képződését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a stratégiai stimulációra adott választ a nagy tisztaságú humán menopauzális gonadotropinnal (hMG-HP) három napig adagolva, az in vitro petesejtek érésének (IVM) szabványos módszerével összefüggésben, amelyet petesejteken kell végrehajtani. adományozók.
Ennek az IVM-technikának a megfelelő működése a petefészek-stimulációs kezelések költségeinek csökkenését jelentené, mivel kisebb dózisokra és rövidebb stimulációs időkre van szükség, ami a nők számára alacsonyabb kockázatot jelent a gyógyszeres kezelésből, és kevesebb stresszt jelent számukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- IVI Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közötti nő, aki részt vett a petesejt adományozási programban.
- Azok az adományozók, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a tárgyalás előtti jelentésben és aláírják a tájékozott beleegyezésüket.
- Jó korábbi dokumentált válasz a petefészek-stimulációra (összesen legalább 10 petesejtek és/vagy 8 MII).
- Azok a donorok, akiknek legalább egy korábbi adományozási ciklusa volt, amelyben az összes nyert petesejteket frissen megtermékenyítették
- Azok a betegek, akik a törvény által engedélyezett utolsó adományozási ciklusukhoz érkeznek
- Nincs személyes vagy családi kórtörténet.
- Testtömegindex 18-28 kg/m2 között
- Normál méh és petefészkek, szerves patológia nélkül
- Nem policisztás kinézetű petefészkek
- Antrális tüszőszám (AFC) > 12 mindkét petefészekből a menstruációs ciklus 2-3. napján.
- Normál kariotípus
- Fertőző betegségek (hepatitis B vírus, hepatitis C vírus, humán immunhiány vírus és szifilisz) negatív értékei
- Analitikai CBC-vel, vérzéscsillapítással és biokémiával, normalitáson belüli paraméterekkel
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás vagy anyagcserezavar, amely ellenjavallat a gonadotropinok használatának.
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely magában foglalja a petesejtek adományozási programjában való részvétel hiányát
- Aki az elmúlt 3 hónapban hormonális fogamzásgátlót szed
- Súlyos férfifaktor (sperma < 3 millió)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a potenciálisan kompetens petesejtek megszerzésének sebessége
Időkeret: 6 hónap
|
A potenciálisan kompetens petesejtek száma (in vitro érés és petesejtek aktiválása után).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Petesejtek visszanyerési aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Szúrt tüszőnként kinyert petesejtek száma.
|
6 hónap
|
|
Mesterséges petesejtek aktiválási sebessége.
Időkeret: 6 hónap
|
A kapott aktivált petesejtek száma.
|
6 hónap
|
|
In vitro nukleáris érési sebesség.
Időkeret: 6 hónap
|
Az érett sejtmaggal rendelkező petesejtek száma.
|
6 hónap
|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 6 hónap
|
A donor friss adományozásának korábbi ciklusában nyert megtermékenyített petesejtek száma, szemben az in vitro érési ciklusban kapott értékkel.
|
6 hónap
|
|
Az érett petesejtek aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A donor friss adományozásának egy korábbi ciklusában nyert érett petesejtek száma az in vitro érési ciklus során nyert értékhez viszonyítva.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1901-VLC-006-EB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .