Undersøgelse til opnåelse af modne oocytter ved in vitro modning hos oocytdonorkvinder (IVM)
In vitro modning (IVM) er en teknik til at opnå potentielt befrugtbare oocytter fra umodne oocytter. En oocyt skal være moden både nukleært og cytoplasmisk for at være kompetent i reproduktionsprocessen. Nuklear modning involverer en oocyt i metafase II-stadiet og kan let evalueres for dens morfologi. Cytoplasmatisk modning kan imidlertid kun evalueres ved in vitro-fertilisering af den oocyt. En moden nuklear og cytoplasmatisk oocyt er en, der er i stand til at producere et levedygtigt embryo. Denne undersøgelse har til formål at finjustere in vitro modning (IVM) teknikken for at opnå nukleære modne oocytter, dvs. at modne oocytterne op til metafase II-stadiet. Derudover vil en kunstig oocytaktivering (AOA) blive udført for at kontrollere den cytoplasmatiske modning af oocytterne, hvilket undgår generering af potentielt levedygtige embryoner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere responsen på strategistimuleringen med højt oprenset humant menopausalt gonadotropin (hMG-HP) administreret i tre dage i forbindelse med en standardmetodologi for in vitro oocytmodning (IVM), der skal udføres på oocytter donorer.
Den korrekte funktion af denne IVM-teknik ville betyde en reduktion i omkostningerne ved ovariestimuleringsbehandlinger, da lavere doser og kortere stimuleringstider er påkrævet, hvilket indebærer lavere risici for kvinder afledt af medicinen og mindre stress for dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 18-35 år, der har tilhørt ægdonationsprogrammet.
- Donorer, der accepterer at deltage i forundersøgelsesrapporten og underskriver informeret samtykke.
- God tidligere dokumenteret respons på ovariestimulering (mindst 10 oocytter i alt og/eller 8 MII).
- Donorer med mindst én tidligere donationscyklus, hvor alle de opnåede oocytter blev befrugtet frisk
- Patienter, der kommer til deres sidste donationscyklus, er tilladt ved lov
- Ingen personlige eller familiemæssige medicinske lidelser historie.
- Body mass index mellem 18-28 kg/m2
- Normal livmoder og æggestokke, uden organisk patologi
- Ikke-polycystisk udseende æggestokke
- Antral follikeltælling (AFC) > 12 fra begge æggestokke på dag 2-3 i menstruationscyklussen.
- Normal Karyotype
- Negative værdier af infektionssygdomme (hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, human immundefektvirus og syfilis)
- Analytisk med CBC, hæmostase og biokemi med parametre inden for normalitet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk eller metabolisk lidelse, der modindikerer brugen af gonadotropiner.
- Enhver medicinsk tilstand, der involverer ikke-optagelse i oocytdonationsprogrammet
- Som tager hormonelle præventionsmidler inden for de sidste 3 måneder
- Alvorlig mandlig faktor (sæd < 3 millioner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden for opnåelse af potentielt kompetente oocytter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal potentielt kompetente oocytter (efter in vitro-modning og oocytaktivering).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocytudvindingshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal udvundne oocytter pr. punkteret follikel.
|
6 måneder
|
|
Kunstig oocytaktiveringshastighed.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal opnået aktiveret oocyt.
|
6 måneder
|
|
In vitro nuklear modningshastighed.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal oocyterede med modnet kerne.
|
6 måneder
|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal befrugtede oocytter opnået i en tidligere cyklus med frisk donation af donor versus de opnåede på in vitro modningscyklus.
|
6 måneder
|
|
Modne oocytter rate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal modne oocytter opnået i en tidligere cyklus med frisk donation af donor versus de opnåede på in vitro modningscyklus.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1901-VLC-006-EB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IN VITRO MODNING OG OOCYTAKTIVERING
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekrutteringInfertilitet, kvinde | ÆgmodningSpanien