Tutkimus kypsien munasolujen saamiseksi in vitro -kypsymisellä munasolun luovuttajanaisilla (IVM)
In vitro -kypsytys (IVM) on tekniikka, jolla saadaan mahdollisesti hedelmöitettävissä olevia munasoluja epäkypsistä munasoluista. Munasolun on oltava kypsä sekä tumallisesti että sytoplasmisesti, jotta se olisi pätevä lisääntymisprosessissa. Tuman kypsymiseen liittyy oosyytti metafaasi II -vaiheessa, ja sen morfologia on helppo arvioida. Sytoplasmista kypsymistä voidaan kuitenkin arvioida vain kyseisen munasolun in vitro -hedelmöityksellä. Kypsä tuma- ja sytoplasminen munasolu pystyy tuottamaan elinkelpoisen alkion. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hienosäätää in vitro -kypsymistekniikkaa (IVM) ydinkypsien munasolujen saavuttamiseksi, eli munasolujen kypsymiseksi metafaasi II -vaiheeseen asti. Lisäksi suoritetaan keinotekoinen oosyyttiaktivointi (AOA) munasolujen sytoplasmisen kypsymisen tarkistamiseksi, jotta vältetään mahdollisesti elinkelpoisten alkioiden muodostuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastetta strategiastimulaatioon erittäin puhdistetulla ihmisen menopausaalisella gonadotropiinilla (hMG-HP), jota annettiin kolmen päivän ajan yhdessä oosyytteille suoritettavan in vitro munasolun kypsymisen (IVM) standardimetodologian kanssa. lahjoittajia.
Tämän IVM-tekniikan oikea toiminta merkitsisi munasarjojen stimulaatiohoitojen kustannusten alenemista, koska tarvitaan pienempiä annoksia ja lyhyempiä stimulaatioaikoja, mikä merkitsee naisille pienempiä lääkityksestä aiheutuvia riskejä ja vähemmän stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasolujen luovutusohjelmaan kuulunut 18-35-vuotias nainen.
- Luovuttajat, jotka suostuvat osallistumaan esitutkintaraporttiin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Hyvä aikaisempi dokumentoitu vaste munasarjojen stimulaatioon (yhteensä vähintään 10 munasolua ja/tai 8 MII).
- Luovuttajat, joilla on vähintään yksi aikaisempi luovutussykli, jossa kaikki saadut munasolut hedelmöitettiin tuoreella
- Potilaat, jotka saapuvat viimeiselle lain sallimalle luovutusjaksolle
- Ei henkilökohtaisia tai perhesairauksia.
- Painoindeksi 18-28 kg/m2
- Normaali kohtu ja munasarjat, ilman orgaanista patologiaa
- Ei-polykystisen näköiset munasarjat
- Antraalinen follikkeliluku (AFC) > 12 molemmista munasarjoista kuukautiskierron päivänä 2-3.
- Normaali karyotyyppi
- Tartuntatautien negatiiviset arvot (hepatiitti B-virus, hepatiitti C-virus, ihmisen immuunikatovirus ja kuppa)
- Analyyttinen CBC, hemostaasi ja biokemia, joiden parametrit ovat normaalin rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen tai aineenvaihduntahäiriö, joka estää gonadotropiinien käytön.
- Mikä tahansa sairaus, johon ei liity munasolun luovutusohjelmaan
- jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vaikea miestekijä (siemenneste < 3 miljoonaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potentiaalisesti pätevien munasolujen saantinopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potentiaalisesti pätevien munasolujen lukumäärä (in vitro -kypsymisen ja munasolujen aktivoitumisen jälkeen).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen palautusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poistettujen munasolujen määrä puhkaistua follikkelia kohti.
|
6 kuukautta
|
|
Keinotekoinen munasolun aktivaationopeus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saatujen aktivoitujen munasolujen lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Tuman kypsymisnopeus in vitro.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Munasolujen lukumäärä, joissa on kypsynyt ydin.
|
6 kuukautta
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hedelmöitettyjen munasolujen määrä, joka on saatu edellisessä luovuttajan tuoreen luovutuksen syklissä verrattuna in vitro -kypsytyssykliin saatuihin.
|
6 kuukautta
|
|
Aikuisten munasolujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiemmasta luovuttajan tuoreen luovutuksen syklistä saatujen kypsien munasolujen lukumäärä verrattuna in vitro -kypsytyssykliin saatuihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1901-VLC-006-EB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .