Studio per ottenere ovociti maturi mediante maturazione in vitro in donne donatrici di ovociti (IVM)
La maturazione in vitro (IVM) è una tecnica per ottenere ovociti potenzialmente fertilizzabili da ovociti immaturi. Un ovocita deve essere maturo sia a livello nucleare che citoplasmatico per essere competente nel processo riproduttivo. La maturazione nucleare coinvolge un ovocita in metafase II ed è facilmente valutabile per la sua morfologia. Tuttavia, la maturazione citoplasmatica può essere valutata solo mediante fecondazione in vitro di quell'ovocita. Un oocita nucleare e citoplasmatico maturo è in grado di produrre un embrione vitale. Questo studio mira a mettere a punto la tecnica di maturazione in vitro (IVM) per ottenere ovociti nucleari maturi, cioè per maturare gli ovociti fino allo stadio di metafase II. Inoltre, verrà effettuata un'attivazione artificiale dell'ovocita (AOA) per controllare la maturazione citoplasmatica degli ovociti, evitando la generazione di embrioni potenzialmente vitali.
Lo scopo di questo studio è valutare la risposta alla strategia di stimolazione con gonadotropina menopausale umana altamente purificata (hMG-HP) somministrata per tre giorni, in associazione con una metodologia standard di maturazione ovocitaria in vitro (IVM), da eseguire su ovociti donatori.
Il corretto funzionamento di questa tecnica di IVM comporterebbe una riduzione dei costi dei trattamenti di stimolazione ovarica, in quanto sono richieste dosi inferiori e tempi di stimolazione più brevi, il che implica minori rischi per le donne derivanti dal farmaco e minore stress per loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 18 e 35 anni che ha aderito al programma di donazione di ovuli.
- I donatori che accettano di partecipare al rapporto preliminare e firmano il consenso informato.
- Buona precedente risposta documentata alla stimolazione ovarica (almeno 10 ovociti in totale e/o 8 MII).
- Donatrici con almeno un precedente ciclo di donazione, in cui tutti gli ovociti ottenuti sono stati fecondati a fresco
- Pazienti che arrivano al loro ultimo ciclo di donazione consentito dalla legge
- Nessuna storia di disturbi medici personali o familiari.
- Indice di massa corporea tra 18-28 kg/m2
- Utero e ovaie normali, senza patologia organica
- Ovaie dall'aspetto non policistico
- Conta follicolo antrale (AFC) > 12 da entrambe le ovaie il giorno 2-3 del ciclo mestruale.
- Cariotipo normale
- Valori negativi di malattie infettive (virus dell'epatite B, virus dell'epatite C, virus dell'immunodeficienza umana e sifilide)
- Analisi con emocromo, emostasi e biochimica con parametri nella normalità
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo sistemico o metabolico che controindica l'uso di gonadotropine.
- Qualsiasi condizione medica che implichi la non inclusione nel programma di donazione di ovociti
- Chi sta assumendo contraccettivi ormonali negli ultimi 3 mesi
- Fattore maschile grave (sperma < 3 milioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di ovociti potenzialmente competenti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti potenzialmente competenti (dopo la maturazione in vitro e l'attivazione degli ovociti).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti recuperati per follicolo perforato.
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6 mesi
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Tasso di attivazione dell'ovocita artificiale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti attivati ottenuti.
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6 mesi
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Tasso di maturazione nucleare in vitro.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti con nucleo maturo.
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6 mesi
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti fecondati ottenuti in un precedente ciclo di nuova donazione di donatrice rispetto a quelli ottenuti nel ciclo di maturazione in vitro.
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6 mesi
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Tasso di ovociti maturi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti maturi ottenuti in un precedente ciclo di nuova donazione di donatrice rispetto a quelli ottenuti nel ciclo di maturazione in vitro.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1901-VLC-006-EB
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