Исследование получения зрелых ооцитов путем созревания in vitro у женщин-доноров ооцитов (IVM)
Созревание in vitro (IVM) — это метод получения потенциально пригодных для оплодотворения ооцитов из незрелых ооцитов. Ооцит должен быть зрелым как ядерно, так и цитоплазматически, чтобы быть компетентным в репродуктивном процессе. Ядерное созревание включает ооцит на стадии метафазы II и легко оценивается по его морфологии. Однако цитоплазматическое созревание можно оценить только путем оплодотворения этого ооцита in vitro. Зрелый ядерный и цитоплазматический ооцит способен производить жизнеспособный эмбрион. Это исследование направлено на точную настройку метода созревания in vitro (IVM) для достижения ядерных зрелых ооцитов, т. Е. Созревания ооцитов до стадии метафазы II. Кроме того, будет проведена искусственная активация ооцитов (АОА) для проверки цитоплазматического созревания ооцитов, что позволит избежать образования потенциально жизнеспособных эмбрионов.
Целью данного исследования является оценка реакции на стратегическую стимуляцию высокоочищенным человеческим менопаузальным гонадотропином (чМГ-ГП), вводимым в течение трех дней в сочетании со стандартной методикой созревания ооцитов in vitro (IVM), проводимой на ооцитах. доноры.
Правильное функционирование этого метода IVM будет означать снижение затрат на лечение стимуляции яичников, поскольку требуются более низкие дозы и более короткое время стимуляции, что подразумевает меньший риск для женщин, связанный с лекарствами, и меньший стресс для них.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- IVI Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18-35 лет, состоящая в программе донорства яйцеклеток.
- Доноры, которые согласны участвовать в досудебном отчете и подписывают информированное согласие.
- Хороший предшествующий задокументированный ответ на стимуляцию яичников (всего не менее 10 ооцитов и/или 8 MII).
- Доноры с хотя бы одним предыдущим циклом донорства, в котором все полученные ооциты были оплодотворены в свежем
- Пациенты, пришедшие на последний цикл донорства, разрешенный законом
- Отсутствие личных или семейных заболеваний в анамнезе.
- Индекс массы тела 18-28 кг/м2
- Нормальная матка и яичники, без органической патологии
- Неполикистозные яичники
- Количество антральных фолликулов (AFC) > 12 в обоих яичниках на 2-3 день менструального цикла.
- Нормальный кариотип
- Отрицательные значения инфекционных заболеваний (вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус иммунодефицита человека и сифилис)
- Анализ с ОАК, гемостазом и биохимией с параметрами в пределах нормы
Критерий исключения:
- Любое системное или метаболическое расстройство, противопоказывающее применение гонадотропинов.
- Любое заболевание, связанное с невключением в программу донорства ооцитов
- Принимавшие гормональные контрацептивы в течение последних 3 мес.
- Тяжелый мужской фактор (сперма < 3 миллионов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость получения потенциально компетентных ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество потенциально компетентных ооцитов (после созревания in vitro и активации ооцитов).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость извлечения ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество полученных ооцитов на проколотый фолликул.
|
6 месяцев
|
|
Скорость активации искусственных ооцитов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество полученных активированных ооцитов.
|
6 месяцев
|
|
Скорость созревания ядер in vitro.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество ооцитов с созревшим ядром.
|
6 месяцев
|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество оплодотворенных ооцитов, полученных в предыдущем цикле свежего донорства, по сравнению с количеством, полученным в цикле созревания in vitro.
|
6 месяцев
|
|
Скорость зрелых ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество зрелых ооцитов, полученных в предыдущем цикле свежей донации донора, по сравнению с полученным в цикле созревания in vitro.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1901-VLC-006-EB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .