Estudio para la Obtención de Ovocitos Maduros por Maduración in Vitro en Mujeres Donantes de Ovocitos (IVM)
La maduración in vitro (IVM) es una técnica para obtener ovocitos potencialmente fecundables a partir de ovocitos inmaduros. Un ovocito debe estar maduro tanto nuclear como citoplásmicamente para ser competente en el proceso reproductivo. La maduración nuclear implica un ovocito en etapa de metafase II y se evalúa fácilmente por su morfología. Sin embargo, la maduración citoplasmática sólo puede evaluarse mediante la fertilización in vitro de ese ovocito. Un ovocito nuclear y citoplasmático maduro es aquel capaz de producir un embrión viable. Este estudio tiene como objetivo afinar la técnica de maduración in vitro (IVM) para lograr ovocitos maduros nucleares, es decir, madurar los ovocitos hasta la etapa de metafase II. Además, se realizará una activación ovocitaria artificial (AOA) para comprobar la maduración citoplasmática de los ovocitos, evitando la generación de embriones potencialmente viables.
El objetivo de este estudio es evaluar la respuesta a la estrategia de estimulación con gonadotropina menopáusica humana altamente purificada (hMG-HP) administrada durante tres días, en asociación con una metodología estándar de maduración de ovocitos in vitro (IVM), que se realizará en ovocitos donantes
El correcto funcionamiento de esta técnica de MIV supondría una reducción de los costes de los tratamientos de estimulación ovárica, ya que se requieren menores dosis y tiempos de estimulación más breves, lo que implica menores riesgos para las mujeres derivados de la medicación y menor estrés para ellas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 35 años que haya pertenecido al programa de donación de óvulos.
- Donantes que acepten participar en el informe previo al juicio y firmen el consentimiento informado.
- Buena respuesta previa documentada a la estimulación ovárica (al menos 10 ovocitos en total y/u 8 MII).
- Donantes con al menos un ciclo de donación previo, en el que todos los ovocitos obtenidos fueron fecundados en fresco
- Pacientes que acudan a su último ciclo de donación permitido por ley
- Sin antecedentes de trastornos médicos personales o familiares.
- Índice de masa corporal entre 18-28 kg/m2
- Útero y ovarios normales, sin patología orgánica
- Ovarios de aspecto no poliquístico
- Recuento de folículos antrales (AFC) > 12 de ambos ovarios en el día 2-3 del ciclo menstrual.
- cariotipo normal
- Valores negativos de enfermedades infecciosas (virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de la inmunodeficiencia humana y sífilis)
- Analítica con hemograma, hemostasia y bioquímica con parámetros dentro de la normalidad
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno sistémico o metabólico que contraindique el uso de gonadotropinas.
- Cualquier condición médica que implique la no inclusión en el programa de donación de ovocitos.
- Que estén tomando anticonceptivos hormonales en los últimos 3 meses
- Factor masculino severo (Semen < 3 millones)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de obtención de ovocitos potencialmente competentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ovocitos potencialmente competentes (después de la maduración in vitro y la activación de los ovocitos).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ovocitos recuperados por folículo perforado.
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6 meses
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Tasa de activación de ovocitos artificiales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ovocitos activados obtenidos.
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6 meses
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Tasa de maduración nuclear in vitro.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ovocitos con núcleo maduro.
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6 meses
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ovocitos Fecundados obtenidos en un ciclo previo de donación en fresco de donante versus el obtenido en ciclo de maduración in vitro.
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6 meses
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Tasa de ovocitos maduros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ovocitos maduros obtenidos en un ciclo previo de donación en fresco de donante versus el obtenido en un ciclo de maduración in vitro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1901-VLC-006-EB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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